全球首個且唯一獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物TZIELD亮相第六屆進(jìn)博會，這也是其“亞洲首秀”。這一創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領(lǐng)域的又一重大突破。

全球唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥TZIELD在第六屆進(jìn)博會“亞洲首秀”。 參展商 供圖

1型糖尿病是一種由于產(chǎn)生胰島素的胰島β細(xì)胞遭到自身免疫系統(tǒng)破壞，從而影響人體自身調(diào)節(jié)血糖水平的能力受到影響的慢性自身免疫性疾病。目前，我國每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬例，好發(fā)于兒童及青少年，我國兒童和青少年1型糖尿病絕對患者人數(shù)居世界第4位。

由于1型糖尿病患者發(fā)病年齡小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理調(diào)適等方面存在巨大挑戰(zhàn)，甚至在一定程度上影響患者長期壽命。有研究顯示，10歲之前診斷的患者預(yù)期壽命減少16年，20歲之后診斷發(fā)病的患者預(yù)期壽命減少10年。

上海靜安區(qū)小糖人青少年兒童服務(wù)中心負(fù)責(zé)人金晟，是一位有著22年糖齡的1型糖尿病患者。談及青少年兒童糖尿病管理難點時，金晟分享道：“以一名9歲1型糖尿病患兒為例，他每天需要檢測血糖4-8次，注射胰島素4次，3年注射約4380次胰島素。除了繁復(fù)的血糖監(jiān)測管理外，周遭的不理解和異樣眼光也會增加他們的病恥感，陷入自卑和焦慮。兒童和青少年的3年，可能跨越幼兒入園、中考、高考等重要階段，是求學(xué)發(fā)展、心理健康的黃金三年，如果能給予他們無病的三年延緩，未來的生活也許都會有所不同。”

參展方賽諾菲工作人員表示，過去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰島素或胰島素泵來維持生命。TZIELD的出現(xiàn)，填補(bǔ)了1型糖尿病領(lǐng)域延緩疾病發(fā)病的治療空白。TZIELD是一種CD3靶向的單克隆抗體，是全球首個且唯一一個可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修飾療法。2022年11月已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展為3期。根據(jù)其2期臨床試驗的長期隨訪結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，持續(xù)14天使用TZIELD治療，能將1型糖尿病的發(fā)病時間平均延遲近3年。2023年10月，三期臨床試驗研究達(dá)到主要終點。研究數(shù)據(jù)顯示，TZIELD有潛力延緩1型糖尿病的疾病進(jìn)展。

上述工作人員同時表示，不久的將來，由國際糖尿病聯(lián)盟、國際兒童和青少年糖尿病協(xié)會和賽諾菲共同發(fā)起的全球公益項目“學(xué)校兒童與糖尿病”會被引入中國。該項目以校園健康教育為依托，一方面幫助兒童及青少年樹立良好的生活習(xí)慣預(yù)防2型糖尿病，同時也為1型糖尿病患兒提供更好的校園環(huán)境支持。