前沿拓展：

近期，官方一直在密集出招，促進藥品降價。

1月中旬，國務院辦公廳印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展試點工作（以下簡稱4+7城市）。

本月，“4+7”帶量采購試點進入落地階段。伴隨國家和地方層面密集推出舉措促藥品降價，國內外醫藥企業也開始為爭取市場份額，加入調價行列，部分藥企產品降價幅度甚至超過七成。

3月5日，國家醫保局對外公布了《國家醫療保障局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》，對“4+7”帶量采購試點未中選藥品的醫保支付標準進行調整。

依照《意見》，非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調不低于30％為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。

非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內（含2倍）的，原則上以中選價格為支付標準。

此外，同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，不設置過渡期，2019年支付標準不高于中選藥品價格。

藥企產品降價壓力將進一步加大

從具體城市來看，“4+7”帶量采購試點中，已有上海、天津、北京等地的招采平臺對未中選藥品做出了降價要求。

雖然首批試點只有25個藥品中選，但是在業內看來，隨著醫保支付標準調整，為了順應趨勢，爭奪市場份額，藥企產品降價壓力將進一步加大。

近期，上海陽光醫藥采購網也發布了關于“全面實施藥品掛網公開議價采購”等有關事項的工作提示。

依照文件，自2019年3月7日起，共計819個品種在上海開始進行全面議價。議價參考標準，為此前相關產品的原中標價以及十五省市采購價。

此外，廣西近期也公布了最新一批與原研藥品質量和療效一致的仿制藥品種的議價參考價。

按照規定，通過一致性評價的仿制藥在廣西可以直接掛網采購，但企業需自主填報相關品種在全國最低5省的入圍價，并以此作為議價參考標準。

部分高價抗癌藥價格下調幅度超70％

一方面，國家及地方層面密集采取一系列行動。另一方面，企業為了獲取生存空間，也相繼下調藥價。

這其中，有些高價抗癌藥價格下調幅度超過70％。與此同時，國產仿制藥與進口原研藥之間的競爭也更加激烈。

根據早前公布的“4+7”試點地區集中招采中選結果，25個品種中選，中選價平均降幅達52％，最高降幅達到96％。

中標藥品中，跨國藥企阿斯利康的原研抗癌藥吉非替尼片降價76％，企業方面曾表示，此價格已為全球最低。

“4+7”帶量采購引發藥企降價“連鎖反應”

而“4+7”帶量采購也引發了藥企降價“連鎖反應”。

3月5日，上海陽光醫藥采購網發布《關于國家組織藥品集中采購本市部分高價協議藥品價格調整的通知》，多款“4+7”未中選醫保支付藥品降低價格。

其中，制藥巨頭諾華的原研抗癌藥甲磺酸伊馬替尼（格列衛）的價格降到了7182元/盒。

齊魯制藥（海南）有限公司通過一致性評價的吉非替尼片降至498元/盒。值得注意的是，這一價格比競爭對手阿斯利康的吉非替尼片協議采購價（547元/盒）還要低將近9％。

此外，正大天晴、石藥歐意集團未過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼，也不同程度調低了價格。

除了上海，廣西壯族自治區藥械集中采購網日前也公布了部分藥企主動降價的通知。其中，北京博恩特藥業有限公司的注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球報價從1824元下降到了1291.95元。

齊魯制藥有限公司的1.0mg注射用硼替佐米（仿制藥）原采購價1598元，調整后報價1558元，3.5mg注射用硼替佐米原采購價4180元，調整后報價3990元。該藥品也是去年才上市的國產骨髓瘤靶向藥。

此外，北京雙鷺藥業也在廣西主動申請降低藥品供貨價格。作為談判藥品仿制藥，10mg規格的來那度胺膠囊（抗腫瘤藥），原采購價為每盒22400元，調整后為5350元，降幅高達76％。

外界普遍認為，近期官方的密集表態與行動，無疑將加快推動藥品降價進程，擠出多余水分，讓藥企走上提質降價的軌道，并使患者最終受益。

新一輪醫保藥品目錄調整啟動 將優先調入抗癌藥等藥品

國家醫保局3月13日發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，將根據基金支付能力適當擴大目錄范圍，優化藥品結構，進一步提升基本醫保藥品保障水平，緩解用藥難用藥貴問題。

本次調整以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎，由專家按程序科學規范評審確定，并廣泛聽取各方面意見建議。

目錄調整將充分發揮西藥和中醫藥各自優勢，統籌考慮西藥和中成藥數量結構和增幅。

根據征求意見稿，調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥品監督管理局注冊上市的藥品。優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄，價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。

征求意見稿提出，將于2019年6月印發新版藥品目錄，并公布擬談判藥品名單，8月將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。

拓展知識：