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2018年至今,我國已有130余個罕見病藥品獲批上市

發布日期:2024-09-13 14:18:41 瀏覽:
2018年至今,我國已有130余個罕見病藥品獲批上市

新京報訊(記者姜慧梓)記者從9月13日舉行的國新辦新聞發布會上了解到,2018年至今,我國已有130余個罕見病藥品獲批上市,今年前8月,已經批準上市的有37個。

國家藥品監督管理局副局長黃果表示,罕見病用藥就是要快。國家藥監局一方面鼓勵我國新藥研發,解決部分罕見病無藥可用的問題;另一方面,加快引進通道,讓更多國際上在研或在產的罕見病用藥更快進入國內。

據介紹,國家藥監局正在就《關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》向社會公開征求意見,對符合要求的藥品,采取豁免臨床試驗、納入優先審評審批以及縮短檢驗時限、減少檢驗批次和樣品數量等措施,鼓勵申報進口。

國家藥監局還開辟了臨時進口通道,盡力保障特殊情況下的臨床急需。2022年以來已經保障了氯巴占、鹽酸沙丙喋呤等罕見病藥品的急需。此外,支持海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區、粵港澳大灣區醫療機構臨床急需藥品進口;支持北京天竺綜合保稅區設立罕見病藥品保障先行區,為罕見病臨床用藥開辟更多通道。

編輯 張牽

校對 楊利

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