前沿拓展：

作者：賽柏藍(lán)器械

▍來(lái)源：醫(yī)健趨勢(shì)整理

導(dǎo)讀

中國(guó)是一個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)大國(guó)，生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前，中國(guó)口罩最高日產(chǎn)為2000多萬(wàn)只。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率在10%以上。2019年，中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)量超過(guò)50億只，產(chǎn)值高達(dá)102.35億元。最快的口罩生產(chǎn)速度120-200只/秒。

口罩行業(yè)的廠家分析

一、 中國(guó)

中國(guó)口罩行業(yè)簡(jiǎn)介

中國(guó)是一個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)大國(guó)，生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前，中國(guó)口罩最高日產(chǎn)為2000多萬(wàn)只。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率在10%以上。2019年，中國(guó)大陸地區(qū)口罩產(chǎn)量超過(guò)50億只，產(chǎn)值高達(dá)102.35億元。最快的口罩生產(chǎn)速度120-200只/秒，但一個(gè)解析消毒的標(biāo)準(zhǔn)流程卻需要7天到半個(gè)月。因?yàn)獒t(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。這樣一來(lái)，就必須通過(guò)解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測(cè)合格后，才能出廠上市。下圖為普通及醫(yī)療口罩生產(chǎn)廠家分布圖。

普通口罩廠家分布圖

引用自汽車(chē)人頻道

醫(yī)用口罩廠家分布圖

引用自中商產(chǎn)業(yè)研究院

中國(guó)口罩產(chǎn)業(yè)鏈分布

國(guó)內(nèi)產(chǎn)能分布主要集中在長(zhǎng)三角和京津冀區(qū)域，且與區(qū)域產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)有直接關(guān)系：上游原材料與中游生產(chǎn)企業(yè)多集中在傳統(tǒng)醫(yī)藥基礎(chǔ)良好的長(zhǎng)三角地區(qū)，下游流通企業(yè)過(guò)于分散，如圖1所示。

圖1

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，在上游，長(zhǎng)三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)43.8%。其中，江蘇省、山東省企業(yè)分布最多，分別為13家、10家（如圖2）。

圖2

在中游，長(zhǎng)三角地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)40%。其中，江蘇省、河南省企業(yè)分布數(shù)量最多，分別為24家、21家（如圖3）。

圖3

在下游，長(zhǎng)三角、京津冀地區(qū)是醫(yī)用口罩產(chǎn)業(yè)鏈下游企業(yè)分布最集中的區(qū)域，企業(yè)總量占比達(dá)64%。其中，北京、上海企業(yè)分布數(shù)量最多，分別為380家、189家（如 圖4）

圖4

（圖1、圖2、圖3、圖4引用自微信公眾號(hào)金融讀書(shū)會(huì)）

中國(guó)口罩行業(yè)產(chǎn)值

圖片引用自賽迪顧問(wèn)

中國(guó)詳細(xì)生產(chǎn)廠家詳細(xì)名單

表格引用自中商產(chǎn)業(yè)研究院

轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)名單

表格引用自賽柏藍(lán)

全球行業(yè)十大品牌及公司介紹

表格引用觀研天下

第一名：3M，全球性的多元化科技企業(yè)。3M為國(guó)際公認(rèn)的研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)先驅(qū)。我們生產(chǎn)數(shù)以萬(wàn)計(jì)的創(chuàng)新產(chǎn)品，在醫(yī)療產(chǎn)品、高速公路安全、辦公文教產(chǎn)品、光學(xué)產(chǎn)品等核心市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位。3M公司創(chuàng)立于1902年，是一家美國(guó)企業(yè)全稱(chēng)明尼蘇達(dá)礦務(wù)及制造業(yè)公司，因英文名稱(chēng)頭三個(gè)單詞以M開(kāi)頭，所以簡(jiǎn)稱(chēng)為3M公司。

第二名：上海興諾康綸纖維科技股份有限公司（股票代碼：835159）是呼吸防護(hù)產(chǎn)品和健康紡織品專(zhuān)家。公司集研發(fā)、設(shè)計(jì)、品牌、銷(xiāo)售為一體，從纖維科技的角度，切入健康產(chǎn)業(yè)，為社會(huì)提供康綸纖維抗菌和綠盾健康呼吸兩大系列高科技產(chǎn)品。

第三名：霍尼韋爾（Honeywell）為全球客戶提供專(zhuān)業(yè)的行業(yè)解決方案，涵蓋航空和汽車(chē)產(chǎn)品及服務(wù)，樓宇、住宅和工業(yè)控制技術(shù)，以及特性材料。從飛機(jī)、汽車(chē)、住宅、樓宇、制造工廠、供應(yīng)鏈到工人，我們的技術(shù)致力于萬(wàn)物互聯(lián)，創(chuàng)造一個(gè)更智能、更安全和更可持續(xù)發(fā)展的世界。

第四名：優(yōu)唯斯于1926年由Phillip M. Winter創(chuàng)建，總部設(shè)于德國(guó) Furth 市?，F(xiàn)任總裁Rainer Winter, 于六十年代初接管優(yōu)唯斯并成功把公司升格成一所全球企業(yè)。優(yōu)唯斯安全集團(tuán)去年銷(xiāo)售額超越1億6千5百萬(wàn)歐元，在安全護(hù)目鏡領(lǐng)域表現(xiàn)尤其突出。

第五名：興和通商股份有限公司，Kowa三次元，始于1894年日本，興和株式會(huì)社旗下，專(zhuān)注于健康、醫(yī)療、化學(xué)多個(gè)領(lǐng)域，集口罩生產(chǎn)、制造、銷(xiāo)售貿(mào)易為一體的企業(yè)。興和自創(chuàng)業(yè)至今已有120年的歷史，其間興和集團(tuán)始終把握時(shí)代潮流，審視環(huán)境變化，建立了現(xiàn)在的事業(yè)。

第六名：穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)穩(wěn)健醫(yī)療）：于2000年設(shè)立穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司，為進(jìn)一步適應(yīng)公司未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略，于2015年正式改制為穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司。擁有11家控股子公司，1家參股公司，員工總數(shù)超過(guò)6000人，擁有二十余年醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)用敷料生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，主要產(chǎn)品系列有：醫(yī)用傷口敷料、手術(shù)室耗材、醫(yī)用衛(wèi)生材料及家庭衛(wèi)生護(hù)理用品等，是一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售以棉花為主要原材料的醫(yī)用敷料和日用消費(fèi)品的自主創(chuàng)新企業(yè)。

第七名：廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“陽(yáng)普醫(yī)療”）成立于1996年，2009年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼300030。自成立以來(lái)，陽(yáng)普醫(yī)療通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新與管理創(chuàng)新，不斷向醫(yī)療器械產(chǎn)品平臺(tái)和醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的集團(tuán)化、國(guó)際化公司邁進(jìn)。截至目前，公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域已涵蓋“臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本解決方案”、“臨床實(shí)驗(yàn)室診斷”、“影像學(xué)診斷”、“臨床護(hù)理與麻醉”、“健康管理”和“醫(yī)院數(shù)字化整體解決方案”等平臺(tái)。公司在中國(guó)大陸、中國(guó)香港、美國(guó)與德國(guó)等地?fù)碛薪?0家子公司及分支機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品和服務(wù)已覆蓋全球九十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八名：日本白元株式會(huì)社創(chuàng)始于1923年，到目前為止已經(jīng)有了91年的歷史，公司前身是專(zhuān)業(yè)進(jìn)行防蟲(chóng)防臭劑的“鐮田商會(huì)”，創(chuàng)業(yè)之后由于公司的明星產(chǎn)品衣物用熒光染料在市場(chǎng)中非常暢銷(xiāo)，所以公司名稱(chēng)也變更為明星產(chǎn)品的品牌“白元”，并一直沿用至今。截至目前為止，本公司已經(jīng)發(fā)展成為能夠生產(chǎn)和銷(xiāo)售包括家庭用防蛀劑、除濕劑、即熱貼、沐浴乳，口罩，化妝用品等在內(nèi)的各類(lèi)日化產(chǎn)品的綜合性企業(yè)。白元工廠通過(guò)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001認(rèn)證，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，不斷追求更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第九名：滴露誕生于1932年英國(guó)，利潔時(shí)旗下，全球領(lǐng)先及信賴(lài)的消毒及個(gè)人衛(wèi)生品牌，全球聞名的家用清潔用品公司。1932年，英國(guó)細(xì)菌學(xué)家雷諾博士研制成功滴露消毒液，最早被用于英國(guó)的婦產(chǎn)醫(yī)院。它的主要特點(diǎn)：“滴露對(duì)消毒科學(xué)較大的貢獻(xiàn)是有效去除細(xì)菌，卻又對(duì)人體組織無(wú)害。

第十名：建德市朝美日化有限公司，位于浙江西部，地處杭州西郊，附有一級(jí)水資源的千島湖新安江畔。公司地域面積22000平方米，生產(chǎn)工區(qū)10000余平方米，原材料倉(cāng)庫(kù)6000余平方米，綜合辦公樓6000平方米，綠化面積占總公司總面積45%。是一個(gè)以高科技為起點(diǎn)，具有職業(yè)防塵中國(guó)PPE專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)口罩的企業(yè)。也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的優(yōu)秀企業(yè)之一。

國(guó)外口罩廠信息

口罩的分類(lèi)和標(biāo)準(zhǔn)

口罩的分類(lèi)

按形狀分類(lèi)

口罩根據(jù)外形，分為平板式、折疊式和杯狀三種。平板式口罩便于攜帶，但密合性差；折疊口罩方便攜帶；杯狀呼吸空間大，但不方便攜帶。

按佩戴方式分類(lèi)

頭戴式：適合佩戴時(shí)間長(zhǎng)的車(chē)間工人使用，佩戴麻煩。

耳戴式：佩戴方便，適合經(jīng)常戴脫。

頸戴式：用S鉤、一些軟質(zhì)材料連接件，連接耳帶轉(zhuǎn)換成頸帶式適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴，更便于戴安全帽或穿防護(hù)服等車(chē)間工人使用。

按使用材料分類(lèi)

紗布口罩：現(xiàn)在仍然有部分車(chē)間使用紗布類(lèi)口罩，但其遵循的GB19084-2003標(biāo)準(zhǔn)要求較低，不符合GB2626-2019的標(biāo)準(zhǔn)，只能防護(hù)大顆粒粉塵。

無(wú)紡布口罩：隨棄式防護(hù)口罩大部分為無(wú)紡布口罩，主要是以物理過(guò)濾輔以靜電吸附的過(guò)濾方式為主。

布料口罩：布料口罩只有保暖效果無(wú)過(guò)濾PM等極小顆粒的效果。

紙口罩：適用于食品、美容等行業(yè)，具有透氣度好、使用方便舒適等特點(diǎn)，所用紙遵循GB/T22927-2008標(biāo)準(zhǔn)。

其他材料的口罩，如生物防護(hù)過(guò)濾新材料等。

按適用范圍分類(lèi)

醫(yī)用口罩：國(guó)內(nèi)分為三類(lèi)，醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。

顆粒物防護(hù)口罩：工業(yè)用符合GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn)，特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證 (LA認(rèn)證) ，2015年由強(qiáng)制認(rèn)證改為自愿認(rèn)證。如果用于防霧霾需要使用插片式，需符合GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。民用符合G B/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)。

保暖布口罩：保暖用口罩，適合冬天佩戴，只需要符合織物類(lèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)即可。

其他特殊行業(yè): 如化工等。

按防護(hù)等級(jí)

不同國(guó)家、不同行業(yè)制定了不同的標(biāo)準(zhǔn)，按不同的顆粒過(guò)濾效率分為不同的防護(hù)等級(jí)，將在標(biāo)準(zhǔn)部分詳細(xì)介紹。

其他

呼吸防護(hù)口罩可以分為過(guò)濾式和隔絕式，過(guò)濾式又可分為送風(fēng)過(guò)濾式和自吸過(guò)濾式，后者可以分為半口罩和全口罩；隔絕式可分為供氣式和攜氣式，兩者又分別包括正壓式和負(fù)壓式。

口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)

不同類(lèi)型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn)，不同口罩適用范圍各不相同。中國(guó)口罩的幾個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，以下詳細(xì)介紹各主要標(biāo)準(zhǔn)。

GB2626-2019

該標(biāo)準(zhǔn)第一版為1981年發(fā)布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分別進(jìn)行過(guò)三次更新，2019版改為“呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器”，不帶“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31發(fā)布，2020-07-01實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器的分類(lèi)和標(biāo)記、技術(shù)要求、檢測(cè)方法和標(biāo)識(shí)。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局提出，全國(guó)個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC112)歸口。相對(duì)于2006版，在遵循科學(xué)性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性、時(shí)效性等基本原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)科學(xué)進(jìn)步和產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì)，在不降低防護(hù)能力的前提下調(diào)整呼吸阻力指標(biāo)，完善檢測(cè)方法，優(yōu)化半口罩的下方視野，提高產(chǎn)品的舒適性。適用范圍見(jiàn)圖6。

該標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾元件按過(guò)濾性能分為兩類(lèi)(KN和KP)，KN類(lèi)只適用于過(guò)濾非油性顆粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥99.97%)三個(gè)級(jí)別。KP類(lèi)適用于過(guò)濾油性和非油性顆粒物的過(guò)濾元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三個(gè)級(jí)別。KN和KP后的數(shù)字，指過(guò)濾效率水平，數(shù)字越高過(guò)濾效果越好。KN口罩未對(duì)合成血液穿透、表面抗?jié)裥赃M(jìn)行測(cè)試，因此，這類(lèi)口罩短時(shí)間使用可以阻擋病毒，但不能用于接觸可能有噴濺患者或長(zhǎng)時(shí)間接觸患者。

GB/T32610-2016

日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范，為民用口罩標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC209)歸口。適用范圍見(jiàn)圖6。

根據(jù)過(guò)濾效率分為:Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)，對(duì)應(yīng)的過(guò)濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%?？谡值姆雷o(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級(jí)，各級(jí)口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級(jí)口罩在相對(duì)應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類(lèi)別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為A級(jí)，過(guò)濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級(jí)及以上；當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為B、C、D級(jí)，過(guò)濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級(jí)及以上。

YY/T0969-2013

該標(biāo)準(zhǔn)為一次性使用醫(yī)用口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2013-10-21發(fā)布，2014-10-01實(shí)施。普通醫(yī)用口罩符合此標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)護(hù)人員一般防護(hù)，僅用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用（見(jiàn)圖6）。普通級(jí)的醫(yī)用口罩名稱(chēng)較多，醫(yī)用護(hù)理、一次性醫(yī)用都屬于此類(lèi)。名稱(chēng)上沒(méi)有“防護(hù)”、“外科”字樣的醫(yī)用口罩，均是普通級(jí)別的醫(yī)用口罩。該級(jí)別口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力，不要求對(duì)血液具有阻隔作用，也無(wú)密合性要求，見(jiàn)圖表3。

YY0469-2011

醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011）為醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2011-12-31發(fā)布，2013-06-01號(hào)實(shí)施。醫(yī)用外科口罩行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第一版（YY0469-2004）已被2011版所替代。適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中佩戴的一次性口罩（見(jiàn)圖6），是手術(shù)室等有體液、血液飛濺風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境常用的醫(yī)用口罩，外包裝上必須明確標(biāo)示為醫(yī)用外科口罩。該類(lèi)型口罩的核心指標(biāo)包括細(xì)菌過(guò)濾效率、顆粒過(guò)濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力（見(jiàn)表3），沒(méi)有像醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)那樣對(duì)面部密合度提出嚴(yán)格要求，對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率≥95%，對(duì)顆粒的過(guò)濾效率有限（≥30%）。

GB19083-2010

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求于2010-09-02發(fā)布，2011-08-01實(shí)施，第一版為GB19083-2003，在全國(guó)抗擊SARS的大形勢(shì)下制定，2003年4月29日緊急發(fā)布并實(shí)施，在SARS前沒(méi)有醫(yī)用防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，包括各種傳染性病毒等(見(jiàn)圖6)。該類(lèi)型口罩的核心指標(biāo)包括顆粒過(guò)濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力、表面抗?jié)裥浴⒚芎闲粤己谩⒖傔m合因數(shù)(見(jiàn)表 3)。醫(yī)用防護(hù)口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，依據(jù)非油性顆粒過(guò)濾效率，醫(yī)用防護(hù)口罩分為1級(jí)(≥95%)、2級(jí)(≥99%)、3級(jí)(≥99.97%)。醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等級(jí)。

我國(guó)醫(yī)用口罩的防護(hù)能力由高至低依次是醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩。

中國(guó)口罩主要標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍

引用自《中國(guó)感染控制雜志》

美國(guó)

美國(guó)NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過(guò)濾效率進(jìn)行了分級(jí)，該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列，根據(jù)過(guò)濾效率每一種又可分為三個(gè)級(jí)別(見(jiàn)表4)。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說(shuō)話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等，如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒，相比于R系列，P系列使用的時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，具體使用時(shí)間根據(jù)不同制造商的標(biāo)注。N95口罩就是N系列中過(guò)濾效率≥95%的一類(lèi)口罩，并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測(cè)試時(shí)，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過(guò)口罩進(jìn)出，符合此測(cè)試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號(hào)碼。防“非典”特殊時(shí)期，WHO臨時(shí)推薦醫(yī)務(wù)人員使用美國(guó)NIOSH認(rèn)證的N95口罩。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過(guò)濾效果要達(dá)到N95要求，且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?/p>

ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個(gè)等級(jí):低防護(hù)(Level1)、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)。級(jí)別越高，防護(hù)性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用，也叫surgical mask。接觸病毒的機(jī)會(huì)特別大時(shí)，應(yīng)選擇級(jí)別更高的防護(hù)。

ASTM認(rèn)證需要口罩在細(xì)菌過(guò)濾效率、顆粒過(guò)濾效率、合成血液穿透阻力和壓力差四個(gè)方面都達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)表3。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒，即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者；Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm，較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn)，因?yàn)檩^難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時(shí)維持透氣性。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于阻擋液體能力的要求更高。醫(yī)用N95口罩需要既滿足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也要滿足NIOSH對(duì)于N95口罩的要求，對(duì)合成血液穿透和表面抗?jié)裥缘冗M(jìn)行了測(cè)試，而FDA該標(biāo)準(zhǔn)基本上遵循ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)。

歐洲

歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne，CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半口罩，根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個(gè)等級(jí)，F(xiàn)FP1低過(guò)濾效果≥80%，F(xiàn)FP2低過(guò)濾效果≥94%，F(xiàn)FP3低過(guò)濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過(guò)濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)(Medical face masks-Requirement sand test methods)，可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)TypeⅠ、然后是TypeⅡ和TypeⅡR。見(jiàn)表3。上一個(gè)版本是BSEN14683∶2014，已被新版BSEN14683∶2019所取代。2019年版主要的變化之一是壓力差，TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR壓力差分別由2014年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm，上升至40、40、60Pa/cm。

澳洲

AS/NZS1716∶2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。該標(biāo)準(zhǔn)分為三類(lèi)，P1:低過(guò)濾效果≥80%；P2:低過(guò)濾效果≥94%；P3:低過(guò)濾效果≥99% 。澳洲的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為AS4381∶2015 ，依據(jù)核心指標(biāo)分為L(zhǎng)evel1、Level2、Level3，見(jiàn)圖表3。

圖表3： 中國(guó)、美國(guó)、歐洲、澳洲醫(yī)用口罩核心指標(biāo)

引用自《中國(guó)感染控制雜志》

圖表4： 美國(guó)NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顆粒物防護(hù)口罩的分類(lèi)

引用自《中國(guó)感染控制雜志》

日本

日本JIST8151∶2018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，常見(jiàn)的隨棄型鹽性顆粒過(guò)濾規(guī)格如下，DS1:低過(guò)濾效果≥80%；DS2:低過(guò)濾效果≥99%；DS3:低過(guò)濾效果≥99.9%。口罩的等級(jí)見(jiàn)圖 7。

圖表4： 日本口罩等級(jí)分類(lèi)

引用自《中國(guó)感染控制雜志》

韓國(guó)

韓國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)KF (Korean filter) 系列，KF系列標(biāo)準(zhǔn)是由韓國(guó)的食品藥品管理部門(mén) (Ministry of Food and Drug Safety，MFDS) 發(fā)布的韓國(guó)主流口罩標(biāo)準(zhǔn) (Regulations on the Approval，Notification，and Evaluation of Quasi-Drugs) 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質(zhì)) ；KF94:≥94%(油性和鹽性介質(zhì)) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質(zhì)) 。

口罩核心材料及原料廠家

口罩核心材料

醫(yī)用外科口罩一般是由三層無(wú)紡布制成，如圖8所示。材料是紡粘無(wú)紡布+熔噴無(wú)紡布+紡粘無(wú)紡布（如圖9），起過(guò)濾效果的主要部分是極細(xì)密且?guī)ъo電的內(nèi)層過(guò)濾布——熔噴無(wú)紡布，它的主要材質(zhì)是高熔指聚丙烯，經(jīng)過(guò)靜電駐極處理后達(dá)到所要求的過(guò)濾效率。

圖8：醫(yī)用口罩材料示意圖

引用自博衛(wèi)傳媒

圖9：醫(yī)用口罩材料結(jié)構(gòu)示意圖

引用自艾邦高分子

這里面紡粘層其纖維直徑比較粗，在20微米左右，2層S紡粘層主要作用是支撐整個(gè)無(wú)紡布結(jié)構(gòu)，對(duì)阻隔并沒(méi)有太大的作用。口罩里面最重要的是阻隔層即熔噴層，熔噴層的纖維直徑比較細(xì)，在2微米左右，所以只有紡粘層直徑的十分之一，這個(gè)對(duì)防止細(xì)菌、血液滲透起至關(guān)重要的作用，經(jīng)過(guò)靜電處理后達(dá)到所要求的過(guò)濾效率。如果S紡粘層過(guò)多，口罩就比較硬，而熔噴層M過(guò)多，則呼吸比較困難，所以從口罩呼吸的難易程度可以判斷口罩的隔絕效果，呼吸越困難，則阻隔效果更好，但是，如果M層變?yōu)楸∧?，就基本上不能呼吸了，病毒是阻隔了，人也快不行了，所以，這也是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題。

M層：熔噴層（如圖10）

材料要求：高流動(dòng)性。推薦材料：國(guó)產(chǎn)材料如山東道恩降解法聚丙烯：Z-1400，Z1500，進(jìn)口如巴塞爾公司的茂金屬聚丙烯HP461Y，MF650Y。主要測(cè)試項(xiàng)目如圖表5所示

圖表5：口罩材料主要測(cè)試項(xiàng)目

引用自第八元素塑料版

S層：紡粘層（如圖10）

材料要求：高強(qiáng)度。推薦材料：熔體指數(shù)在25~60聚丙烯，比如?？松梨贓xxon-Mobile的和上海賽科的2040都是很好的紡粘材料，如S2040性能指標(biāo)如圖表6所示。

圖表6：S2040性能指標(biāo)表

引用自第八元素塑料版

圖10口罩的SMS結(jié)構(gòu)示意圖

引用自第八元素塑料版

口罩原料廠家

熔噴PP無(wú)紡布生產(chǎn)廠家

高熔指PP原料廠家（32家）

從具體數(shù)據(jù)來(lái)看，大連有機(jī)H39S-2、上海賽科S2040、獨(dú)山子石化S2040、洛陽(yáng)石化Y35、濟(jì)南煉廠Y35、鎮(zhèn)海煉化H30S、東華Y381H占據(jù)高熔指纖維主力供應(yīng)企業(yè)，具體企業(yè)名單見(jiàn)圖表7。

圖表7：高溶脂PP原料廠家名單表

引用自第八元素塑料版

核心生產(chǎn)設(shè)備分析

口罩機(jī)分類(lèi)

平面口罩機(jī)（如圖 11）

平面口罩機(jī)生產(chǎn)的是一次性平面的口罩也是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的機(jī)器設(shè)備這款機(jī)器生產(chǎn)的口罩樣式簡(jiǎn)單佩戴方便平面口罩生產(chǎn)是用兩層無(wú)紡布和過(guò)濾紙制作而成，一次性三層口罩是由專(zhuān)業(yè)用于醫(yī)療衛(wèi)生的纖維無(wú)紡布內(nèi)兩層中間增加一層過(guò)濾起到防菌達(dá)99%以上的熔噴布經(jīng)由超聲波焊接而成，如圖 12所示，鼻梁條處采用環(huán)保型全塑條不含任何金屬配戴透氣舒適，過(guò)濾效果高達(dá)99%尤其適合電子類(lèi)工廠。

圖11: 平面口罩生產(chǎn)機(jī)

引用自艾邦高分子

圖12: 生產(chǎn)流程圖

引用自艾邦高分子

杯型口罩機(jī)（如圖 13所示）

杯型口罩機(jī)是生產(chǎn)各種杯型口罩的設(shè)備，杯型是將多層無(wú)紡布通過(guò)熱壓、折疊成型，超聲波切除、廢料切除，耳帶鼻梁條焊接等工序制造出具有一定過(guò)濾性能的口罩，口罩設(shè)備不是單臺(tái)的機(jī)器它需要多臺(tái)的機(jī)器配合配合完成各種不同的工序。

圖13:杯型口罩機(jī)

引用自sogou.com

折疊口罩機(jī)（如圖 14所示）

折疊口罩機(jī)是生產(chǎn)折疊口罩的，是將多層無(wú)紡布和熔噴布高效靜電濾材，可吸附極細(xì)粉塵。獨(dú)特設(shè)計(jì)形狀，配合優(yōu)良鼻夾和頭帶，保證與臉部良好密合。折疊式，便于攜帶。適合絕大多數(shù)臉型。

圖14: 折疊口罩機(jī)

引用自.sogou.com

異型口罩機(jī)

異型口罩和其他的口罩生產(chǎn)的方式?jīng)]有什么太大的區(qū)別主要在于口罩的樣式比較特殊比如鴨嘴型口罩（如圖 15所示）、豬嘴型口罩這些都是用于高污染的行業(yè)一般我們很少見(jiàn)到。

圖14：鴨嘴型口罩機(jī)

引用自.sogou.com

口罩機(jī)價(jià)格

自動(dòng)平面：12-45萬(wàn)，自動(dòng)N95：30-55萬(wàn)。

國(guó)內(nèi)口罩機(jī)廠家

口罩機(jī)廠家大部分在東莞。（東莞利瀚，東莞創(chuàng)煜，東莞粵藝順，東莞快裕達(dá)，東莞橫銳，南方力勁，廣東斯瑞凱），主要廠家名單如圖表8所示。

圖 表 8：國(guó)內(nèi)口罩機(jī)廠家

引用自艾邦高分子

口罩行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

口罩在亞洲特別是中國(guó)非常流行，從醫(yī)院里的醫(yī)生戴著如圖16所示的簡(jiǎn)單口罩開(kāi)始，在公共場(chǎng)合戴口罩越來(lái)越流行。

圖16：醫(yī)用一次性口罩

引用自IndiaMart.com

廣告承諾公民在公共場(chǎng)所戴口罩可以加強(qiáng)對(duì)傳染病和粉塵污染的保護(hù)。由于人們喜歡追求個(gè)性化和標(biāo)新立異，于是產(chǎn)生了一些特殊的顧客需求，例如不同顏色的口罩或印有圖片或圖案的口罩，如圖 17所示。口罩廠商針對(duì)不同的顧客需求作出了響應(yīng)，推出了非常獨(dú)創(chuàng)性的口罩。這些具有良好過(guò)濾性能的口罩只有業(yè)內(nèi)才知道，如FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3（N95，N99，N100）

圖17：印花口罩

引用自Aliexpress.com

現(xiàn)在人們比10年前愿意花更多的錢(qián)買(mǎi)一個(gè)高質(zhì)量的口罩，且現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)列出了口罩的質(zhì)量和其良好的過(guò)濾性能。

口罩行業(yè)已經(jīng)為私人口罩市場(chǎng)研究了商用口罩的概念。如圖 18、圖 19所示，口罩雖然有著獨(dú)特的設(shè)計(jì)和不同的舒適度，但都有相同的、可替換的濾芯，這種設(shè)計(jì)的口罩可以配備不同的濾芯質(zhì)量并能夠拆除清洗。

圖18：可替換濾芯、可水洗口罩

引用自airinum.com

圖19：可替換濾芯、可水洗口罩

引用自amazon.co.uk

口罩過(guò)濾層通常由PP熔噴或SMS（Spunbond-Meltblown-Spunbond）紡粘熔噴紡粘組成，這是所有過(guò)濾類(lèi)型（如醫(yī)療和工業(yè)過(guò)濾口罩）的標(biāo)準(zhǔn)，如圖 20所示。

圖20：無(wú)紡布、熔噴紡粘口罩

引用自IndiaMart.com

除了FFP2或FFP3口罩外，許多制造商還提供中和氣味和氣體的多功能過(guò)濾口罩。這些多層組合的口罩目前是市場(chǎng)上公認(rèn)的質(zhì)量最受肯定的一種，與醫(yī)療和工業(yè)過(guò)濾口罩有很大的不同，制造商制造了4到6層，其中至少有3層用熔噴無(wú)紡布生產(chǎn)，如所示圖 21。

圖21：多層復(fù)合結(jié)構(gòu)示意圖

引用自paytmmall.com

口罩行業(yè)研究報(bào)告總結(jié)

當(dāng)下發(fā)展情況

目前由于新冠狀病毒的爆發(fā)，使得口罩及制造原料價(jià)格極速上漲，并帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈行情上漲，此時(shí)如進(jìn)入這個(gè)行業(yè)肯定是有利可圖的。因而目前有些生產(chǎn)商急切擴(kuò)大其生產(chǎn)能力，某些大型制造企業(yè)比亞迪，上汽五菱改造其生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，以滿足當(dāng)前的防疫需求，并從中獲利。但是，疫情導(dǎo)致的高需求并不能長(zhǎng)期保持穩(wěn)定，在當(dāng)前購(gòu)買(mǎi)熱情異常高漲的情況下，很多制造業(yè)巨頭極速轉(zhuǎn)產(chǎn)，全球產(chǎn)能過(guò)剩將是未來(lái)發(fā)展的必然趨勢(shì)，屆時(shí)價(jià)格又將低于疫情危機(jī)爆發(fā)前的水平，回歸其真正價(jià)值。

未來(lái)發(fā)展方向

在口罩領(lǐng)域，只有不斷研發(fā)改進(jìn)高技術(shù)產(chǎn)品和核心原料（如多功能長(zhǎng)壽命口罩，超細(xì)熔噴材料、納米材料），不僅僅是知名的N95類(lèi)型的口罩，并做好品牌和渠道，才能保證一家企業(yè)的長(zhǎng)盛不衰。可以試著與服裝業(yè)合作多元化，將其中的特殊功能過(guò)濾材料（如防水透氣膜）做沖鋒衣等服裝；也可以從口罩現(xiàn)存缺點(diǎn)等方面出發(fā)改進(jìn)，比如當(dāng)下使用的FFP3口罩呼吸阻力大，比使用FFP1或FFP2要困難，目前只能通過(guò)加大的過(guò)濾面積來(lái)進(jìn)行補(bǔ)償。在保證防護(hù)效果的同時(shí)，從減少FFP3和FFP2口罩的空氣阻力為改進(jìn)點(diǎn)出發(fā)也將是口罩市場(chǎng)很好的趨勢(shì)。

總結(jié)

口罩未來(lái)的功能將不僅僅是防呼吸道疾病，其他各類(lèi)功能口罩會(huì)更多，市場(chǎng)格局也將會(huì)出現(xiàn)變化。這一定會(huì)給全球最大的口罩生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)——中國(guó)帶來(lái)制造機(jī)遇。如今，中國(guó)已進(jìn)入從制造大國(guó)到制造強(qiáng)國(guó)的征途中，消費(fèi)升級(jí)，產(chǎn)業(yè)升級(jí)正帶來(lái)新的需求，核心材料，核心技術(shù)的研發(fā)刻不容緩，否則就像當(dāng)年綠盾口罩憑著營(yíng)銷(xiāo)和渠道超越3M一樣，曇花一現(xiàn)。但是隨著國(guó)家，全社會(huì)對(duì)研發(fā)的不斷投入，自帶創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的企業(yè)家越來(lái)越多，中國(guó)企業(yè)的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力的將日益提高，假以時(shí)日，我們一定會(huì)有類(lèi)似3M和霍尼韋爾這樣的制造業(yè)巨頭出現(xiàn)。

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