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3月10日晚，廣東11省聯盟集采競標結果揭曉。在備受關注的品種中：生長激素水針流標，長春高新、安科生物粉針上演價格戰；利妥昔單抗，信達生物血拼爭量；注射用重組人凝血因子Ⅷ外企包攬......

2022年3月10日，廣東省藥品交易中心開展廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）線上報價，報價時間為9:00-12:00。當日晚間，廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）擬中選/備選結果出爐。

此次廣東11省聯盟集采之所以受業界關注，是因為其中有生長激素、生物藥利妥昔單抗、人凝血因子Ⅷ、明星流感藥奧司他韋等產品。據醫藥云端統計，從降幅來看（對比最高限價），部分品種的降幅驚人，其中胞磷膽堿鈉注射液降幅、吡拉西坦注射液平均降幅超98%。不過，獨家分組的降幅普遍不高，基本控制在25%以內。

據了解，廣東等11省聯盟276個大品種的帶量采購分兩批報價。10日為第一批，共涉及147個品種，最終共545家企業1608個產品報名，37家企業184個產品放棄報價。雙氯芬酸二乙胺、復方多粘菌素B、阿法骨化醇、聚乙二醇干擾素α-2a、雙歧桿菌四聯活菌、特布他林、重組人促紅素-β（CHO細胞）7個品種流標。

據統計，本次共387家企業的986個品規擬中選/備選，其中264家企業612個品規擬中選，112家企業的374個品規納入擬備選。

此前，廣東省藥品交易中心公布了聯盟集采（第一批）合格申報產品信息以及A/B采購單聯盟地區公立醫療機構報量情況。據悉，第一批共有579家企業、1608個品規符合申報條件，A/B采購單同組折算為代表規格的采購期首年預采購量為21.19億（片/粒/袋/支），其中非獨家品種為17.22億（片/粒/袋/支），獨家品種為3.97億（片/粒/袋/支）。

01

生長激素集采：金賽粉針勝出？水針集體出局

從生長激素粉針擬中標情況來看，長春金賽藥業的生長激素粉針2.5IU、10IU、4IU三個規格全部擬中選，價格分別是20.9344元、60.5004元、30元；安科生物的生長激素粉針4IU、6IU兩個規格全部擬備選，價格分別是53.1391元、72.48元；聯合賽爾生長激素粉針2.0mg/6IU/1.0ml、1.2mg/3.6IU/1.0ml兩個規格全部擬中選，價格分別是61.1267元、41.3426元；未名海濟的生長激素粉針4IU、8IU、2.5IU三個規格全部擬備選，價格分別是52.1471元、88.65元、36.3889元。

從產品降幅看，擬中選粉針產品較最高有效申報價降幅在30%-50%左右，擬備選產品降幅在10%-20%之間。按照規則，擬中選企業是指參加P2競價擬中選的企業，其對應的產品為擬中選產品；擬備選企業是指同時參加P1和P2競價但P2競價未中選的企業，其對應的產品為擬備選產品。

此前，就有業內人士分析稱，由于金賽藥業粉針當前的掛網價格最低，因此以P2價換量，可能是其最優選擇，并可以進一步占領安科生物的粉針市場份額；安科生物的粉針則處于防御地位，因為它已經有占有近50%的粉針申報量，可能更多的是既要保護好已有市場份額，又要保護好收入和利潤。如果選擇以P2價換量，則會損失利潤和收入，以及低報價的長期副作用；其他粉針廠商因為市場份額很低，則更可能選擇進攻策略，即以低價拿下本次生長激素集采的全部申報量。

整體來看，國金證券指出，參考11省地區生長激素聯盟歷史中標價數據，粉針價格變化較此前第六批國家藥品集采胰島素專項的價格變化相對溫和。另一邊，重組人生長激素注射液暫無廠家公布擬中選價和擬備選價，價格體系有望維持穩定。

此前在重組生長激素里有13個品規成功申報。生長激素粉針申報的企業有安科生物、長春金賽藥業、上海聯合賽爾生物工程、中山未名海濟生物醫藥，均列入A采購單，各企業公立醫療機構采購期首年預采購量合計為80.22萬支（折算為6IU代表規格），合計占比約 99%，其中安科生物首年預采購量為43.87萬支，占比為54%，金賽藥業首年預采購量為21.5 萬支，占比為27%。

重組人生長激素注射液報名廠家有諾和諾德一家，申報規格包括5mg、10mg和15mg，其中5mg為價格申報品規，諾和諾德公立醫療機構首年預采購量為6575支，占比為0.8%。

長春高新和安科生物的放棄生長激素水針申報在業內的預料之中，畢竟水針若中標，將要降價70%。

諾和諾德此次申報，外界稱其有借集采東風打開市場的可能。2015年，諾和諾德的生長激素水針在國內上市，但是“賣不動”，因為擔憂合規風險，可能是外資藥企不敢大力推廣生長激素所致。值得一提的是，2020年7月，諾和諾德與華潤醫藥旗下華潤三九達成合作，在中國大陸地區通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤。當年8月1日起，華潤三九負責諾澤在全國的學術推廣，諾和諾德仍是諾澤的所有權人，上市許可持有人（MAH），將繼續負責產品的生產，主導醫學戰略和醫學互動。可以看到，諾和諾德也很重視其生長激素在中國市場的銷售推廣。

而今，生長激素水針集采全軍覆沒。諾和諾德的放棄，可能正如一位網友所說——歐美生長激素價格一直是中國市場的4-5倍，如果諾和諾德不計成本和市場規則按歐美價格的5%左右的價格來應標廣東聯采，有點不講“武德”，而且諾和諾德此次的報量并不多，可能并不會為了小部分市場來大幅度降價。

長春高新9成以上的利潤來自金賽藥業。目前金賽藥業的生長激素營收占比里粉針約為8%-9%，水針為70%多，長效水針占比增長到12%-13%左右。此次生長激素水針未集采成功，無疑是利好長春高新，其股價也是猛漲了一波。或是受利好消息影響，3月10日，長春高新股價漲停。

3月11日開盤，長春高新股價持續走高，安科生物微降。隨后，安科生物回應投資者稱，根據本次廣東聯盟集采規則，擬備選和擬中選均為有效中標。“擬備選”中標是指企業以P1競價中標。根據文件規定，P1比本企業最低價格/最低日均費用的降幅≥20%，P1中標企業獲得聯盟地區本企業采購期首年預采購量70%且獲得增量的使用。

截至下午收盤，長春高新股價上漲8.23%，報收于190.90元，總市值為772.61億；安科生物微漲1.76%，報收于10.40元，總市值為170.40億。

02

人凝血因子Ⅷ由外企包攬，神州細胞丟標

根據1月份公布的集采文件，此次血液制品集采包括靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種。

值得關注的是，2月23日的《關于查看廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產品相關信息的通知》顯示，血液制品主要集中在人凝血因子這一品種上。資料顯示，人凝血因子Ⅷ用于血友病患者治療，國內市場供應較為短缺。

據相關統計，目前我國已批準上市的重組凝血因子Ⅷ進口產品有Bayer的拜科奇和科躍奇、Baxter的百因止、Pfizer的任捷和NovoNordisk的諾易；2021年7月，神州細胞的注射用重組人凝血因子Ⅷ（安佳因）獲批，實現國產零突破。

依據此前招商證券測算，按照最高申報價計算，本次人凝血因子Ⅷ集采市場規模約為1.2億元。有分析者稱，血液制品由于原料稀缺、難以復制仿制藥“以量換價”邏輯，被單獨列出，只要報出當前市場最低價或最高限價，就能獲得100%預報量和分配量，無需競價，規則溫和。

從競標結果來看，血液制品方面，注射用重組人凝血因子Ⅷ由外企包攬，瑞士Baxalta 、Novo Nordisk兩家藥企皆獲得人凝血因子Ⅷ擬中選資格，價格降幅超過30%。其中，諾和諾德降幅更是近50%；西班牙Wyeth Farma S.A.、美國Bayer HealthCare LLC的相關品種進入擬備選；神州細胞的重組人凝血因子Ⅷ未在擬中選，也未在擬備選當中。

對于未中標，神州細胞今日在答投資者問時表示，公司的重組八因子產品（安佳因）積極參與了廣東聯盟的集采。根據集采方機制設置，重組八因子分A組（已在市場銷售品種）和B組（新進入市場品種），安佳因屬于B組。

本次廣東聯盟集采，共有廣東、河南、山西、新疆及新疆生產建設兵團、寧夏、青海6個省及自治區參與八因子集采，據估計本次集采報量規模不超過2021年全國八因子用量的10%，其中用于B組待分配用量不超過全國八因子用量的5%。根據規定，B組產品只有一次報價機會。公司綜合考慮多方面因素，制定了本次集采報價策略和不同中標結果的應對策略，但由于B組品種報價超出預期，安佳因未能中標。本次集采結果對安佳因的市場競爭力和市場推廣影響有限，公司將在包括參與廣東集采聯盟的省市在內的全國范圍持續大力推廣安佳因的臨床應用。

03

信達“光腳”入局，東陽光獨家品種微降

此次廣東11省聯盟集采還納入了生物藥利妥昔單抗，羅氏、復宏漢霖、信達生物三家藥企均有報名。從報量情況來看，利妥昔單抗的總量約是1.6萬支，羅氏、復宏漢霖、信達生物的占比分別是63.50%、35.11%、1.39%。利妥昔單抗注射液規格500mg/50ml的最高限價是7477.3478，另一個100mg/10ml規格的最高限價是2179.718元。

目前，羅氏利妥昔單抗100ml規格的掛網價格為2294.44元，復宏漢霖、信達生物的同規格產品掛網價分別為1398元、1030元。

從最終結果來看，信達生物的利妥昔單抗注射液10ml:0.1g以885.8元的價格獲得擬中選資格，降幅約為40%；羅氏的利妥昔單抗注射液50ml:0.5g、10ml:0.1g兩個規格擬備選，價格分別是6293.008元、1834.2638元；復宏漢霖的利妥昔單抗注射液100mg/10ml/瓶、500mg/50ml/瓶兩個規格擬備選，價格分別是1117.0872元、3834.272元。

可以看到，近乎光腳者的信達生物為了搶占市場份額，相當之拼。另一家國產企業復宏漢霖也是在當前掛網價上稍微再降了一些。原研廠商羅氏也給出了一定降幅，但是價格上還是高于國內企業的報價。

近些年，因為受到仿制藥等沖擊。羅氏原腫瘤學三駕馬車之一的利妥昔單抗總營收逐年下滑，2021年，利妥昔單抗在中國的年銷售收入更是下降13%。集采之后，不知羅氏又將如何應對。

在獨家品種里，還有明星藥品奧司他韋的身影。資料顯示，奧司他韋由吉利德研發，羅氏負責全球商業化推廣，商品名為“達菲”。奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。中國境內該藥品的主要生產廠家有宜昌東陽光長江藥業、博瑞制藥(蘇州)、四川科倫、石藥歐意等。

在申報的結果里，磷酸奧司他韋顆粒15mg(以奧司他韋計)申報的企業為宜昌東陽光長江藥業，最高有限申報價為4.3225元，首年預采購量為37728317袋。

或許是因為沒有競爭對手，此次競標中，東陽光長江藥業的磷酸奧司他韋顆粒15mg以4.095元的價格獲得擬備選資格。這一報價僅低于最高有效限價零點三幾，屬于微降。

拓展知識：