明查|日本將《傷寒論》申請專利?日本漢方藥占全球90%市場?
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- 網傳“日本把《傷寒論》申請成了專利”“韓國也申遺中醫成功”“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,而我國僅占2%”等一系列說法不實。
-“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額”這一說法并無可靠數據支撐。相關數據顯示,僅在2022年我國兩家代表性中醫藥企業的營收就接近日本全國市場的5倍。
事件背景
近日,中文社交平臺廣泛流傳一則消息稱,日本把《傷寒論》申請成了專利,韓國也申遺中醫成功,并引用近日“陜西紫光辰濟藥業被日本收購”的消息表示,日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,而我國僅占2%。
近日網傳說法截圖
結合一系列網傳說法中 “日本” “《傷寒論》” “專利申請”等關鍵詞進一步檢索,結果顯示,類似 “日本搶注中醫中藥210個古方專利”“日本獲得《傷寒雜病論》《金匱要略方》中的210個古方專利”等一系列說法在中文網絡早有流傳,但相關說法都未提供實證和權威信源。
相似流傳說法在谷歌搜索引擎及中文社交平臺相關顯示截圖
明查
日本把《傷寒論》申請成了專利?
實際上,早在2019年就有學者以日本漢方藥為例,通過分析漢方藥行政管理、漢方藥相關專利申請情況,表示中藥經典方在日本無法獲得專利授權。不僅如此,通過對專利法理的解析,可以發現中藥經典方屬于專利法中“現有技術”范疇,也已失去獲得專利權的基礎。
《中藥經典方的海外專利注冊情況分析及保護建議》文章部分截圖
文章顯示,日本厚生勞動省于1975年頒布了《一般用漢方制劑承認基準》(以下簡稱《基準》)。根據日本藥品注冊的相關要求,任何企業均可以在《基準》中規定的處方組成、用法用量及功能主治范圍內,自主確定成品劑型、制定制備工藝及質量標準。
該《基準》于2012年進行增補后,由最初收載的210個增加至294個,這些處方絕大部分都出自《傷寒論》《金匱要略》《和劑局方》《萬病回春》《外臺秘要方》《千金方》等中醫經典名著,屬中藥經典方范疇。
《基準》中收錄的294個處方均包含了明確的配伍、用法用量及功能主治,其中各藥用量多為明確的范圍,功能主治主要以西醫病名表述。由此可見,《基準》已成為專利法意義上典型的公開文件,近300個處方均屬于"現有技術"。
日本厚生勞動省頒布的《一般用漢方制劑承認基準》截圖
同時,根據我國《專利法》第二十二條規定,“現有技術”是指申請日以前在國內外為公眾所知的技術。在專利申請過程中,專利審查會對“現有技術“進行調查,以確認專利申請是否滿足新穎性和非顯著性等專利保護要求。
然而,我國中藥經典方均出自中醫典籍,后又被當代中醫藥著作反復沿用并廣泛使用,其公開狀態已然無疑,并不具備充分的新穎性。因此,在正常審查情況下,依據專利法律制度,中藥經典方很難獲得專利保護。
除此之外,再以《傷寒論》和其常見英文和日文翻譯等為關鍵詞,分別在國內外專利數據庫進行檢索,并未發現日本直接利用《傷寒論》申請專利相關信息。這也驗證了“中醫典籍無法被直接用于申請專利”這一點。
結合學者觀點和檢索結果做出推論,日本企業從法律上和技術上不存在為中藥經典方自身申請核心專利的空間,大多只能通過加減方、新治療用途、制劑、質控等外圍防御性專利來保護企業自己的產品。
韓國也申遺中醫成功?
據韓國廣播公司(KBS)報道,由韓國申報的“江陵端午祭”被聯合國教科文組織于2005年11月24日正式確定為“人類口頭和非物質遺產代表作”。此后,我國有媒體援引一位民俗專家的話稱,“韓國在成功申報端午祭之后,擬將中醫改為韓醫申報世界遺產”,頓時引發輿論嘩然。
韓國廣播公司2005年11月25日相關報道截圖
《國際先驅導報》隨后就此事聯系韓方進行了求證。新華網2006年10月24日報道顯示,韓國保健福祉部韓方政策組事務官高太根明確表示,韓國是為了配合將在2013年舉行的韓醫學圣典《東醫寶鑒》問世400周年紀念活動,準備將其申請為聯合國教科文組織“世界記憶”項目,并非要將韓醫申請為聯合國教科文組織世界文化遺產。該官員還解釋說這應該是一個“誤會”。
五年后,我國國家中醫藥管理局召開新聞發布會宣布,聯合國教科文組織保護非物質文化遺產政府間委員會于2010年11月16日將我國 “中醫針灸”列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”,并表示該項目的成功申報是對中國傳統醫學文化的認可。
截至7月17日發稿,在 “世界遺產”及“非物質文化遺產”官方網站搜索欄輸入“韓國(Public of Korea)”進行檢索,并未顯示“中醫(Traditional Chinese Medicine)”一欄。
世界遺產韓國相關遺產項截圖
相關信息顯示,現目前收錄于韓國的世界遺產共有13項,其中11項為文化遺產,2項為自然遺產。
日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,我國僅占2%?
日本漢方藥的生產和銷售已經十分成熟。根據日本醫學會的信息,超過70%的日本醫生在日常臨床實踐中開出漢方藥,日本國民保險系統涵蓋了148種漢方藥處方。以日本最大的漢方藥業生產企業“津村(Tsumura)”為例,該公司官網的公開信息顯示其在日本國內漢方制劑市場占比份額常年超過80%。
2010至2020年日本津村漢方藥在日本國內市場的占比份額相關數據截圖
數據顯示,津村在2022年的營收約為1400億日元,約合73億人民幣。其中,日本國內市場營收約為1250億日元(約合65億人民幣),中國市場約為153億日元(約合8億人民幣)。
相關數據截圖
年銷售額73億的漢方藥,在中國的中藥企業中是什么水平?
以我國兩個家喻戶曉的中藥品牌,同時也是中醫藥領域一度市值最大的兩家上市公司,片仔癀與云南白藥為例,根據兩家公司披露的財報,2022年云南白藥營收達364.88億元,片仔癀2022年的營收則為86.94億元。然而,兩家公司中營收較低的一家也都超過了日本津村。
按照日本津村公司在日本漢方藥市場占比8成進行估算,日本漢方藥市場銷售額不超過90億元,而上文列舉我國兩家代表性中醫藥企業云南白藥和片仔癀的營收就接近日本全國市場的5倍,這一數據還未包括其它中藥品牌和公司,例如馬應龍、葵花藥業、仁和藥業、東阿阿膠、三九醫藥、北京同仁堂等。
根據中國工信部和國家統計局的最新數據,截至2021年,我國中藥市場整體規模已達到8864億元。
綜上所述,“日本把《傷寒論》申請成了專利”“韓國也申遺中醫成功”“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額,而我國僅占2%”等一系列網傳說法不實。通過分析中藥經典方在日本的公開情況,日本漢方藥的行政管理,以及對專利法理的解析,《傷寒論》無法在日本獲得專利授權;韓國也沒有申報過中醫,只是將一本叫《東醫寶鑒》的醫書申報“世界記憶”項目。
除此之外,“日本漢方藥占據了全球90%的中藥市場銷售份額”這一說法也并無相關數據支撐。數據顯示,僅在2022年我國兩家代表性中醫藥企業的營收就接近日本全國市場的5倍。同時,根據日本漢方藥藥品制造商協會數據,日本本國約80%漢方藥的中藥材都是從中國進口的。
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