華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢圓 于娜 北京報道

7月4日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開征求意見。在醫保談判新規的刺激下，創新藥板塊出現異動，多家創新藥公司股價暴漲。業內人士指出，此次征求意見稿中談判藥品續約規則超預期，將利好創新藥。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡在接受《華夏時報》記者采訪時表示，總體來看，此次更新對藥企相對利好，主要是藥價降幅趨緩，有助于單品在放量后不會出現過于劇烈的藥價下滑，但由于降幅總體還是和醫保基金實際支出掛鉤，利好總體是有限的。

續約規則超預期

此次《非獨家藥品競價規則（征求意見稿）》提出，藥品通過競價納入醫保目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

根據中金公司的解讀，簡易續約核心梯度降價規則未變，維持此前0—25%的梯度調幅，但《規則》對連續續約品種、協議期內調整支付范圍品種以及談判細則上有更友好的表述，且2025年開始梯度降價的參考標準要求將動態變化。

天風證券認為，從調整規則來看，藥品在多個階段的降幅都將會更小，我們認為本次續約規則的調整從多個方面降幅更加合理溫和，利好創新藥行業長期健康發展。

2023年國家醫保藥品目錄調整工作解讀表示，醫保支持創新必須以“患者受益”為前提。醫保基金是參保群眾的“保命錢”，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，我們堅持“價值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準入藥品的性價比顯著提高。

上海證券研報指出，具有真正臨床價值的創新藥產品、療效明確的中成藥將更快進入醫保目錄放量，同時醫保基金的平穩運行也保障了產品的使用。從歷史經驗來看，談判產品進入醫保后，首年銷售額通常能獲得較為明顯的增速，之后保持穩定增長。

“2022年通過重新談判或補充協議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續約降幅時，將把上次已發生的降幅扣減。這意味著重新談判的產品在續約時的降幅也會減緩；談判進入目錄且連續納入目錄‘協議期內談判藥品部分’超過8年的藥品進入常規目錄。意味著長上市的藥品在超過8年之后，可能不再需要談判，當然，如果有新適應癥或突然出現大幅增長還是會被調入談判部分。”趙衡對本報記者說。

暨南大學藥學院副教授、博士生導師張田甜公開表示，對于醫保談判來說，臨床價值要有合理的醫保支付標準，通俗來講“好藥配好價”，如果是差藥，就是“差藥配差價”。但如果我們沒有按照這個藥品價值，去給予相應的醫保支付標準，那可能就會存在本來是很差的藥，但卻給了它更高的支付標準，就是我花了更多的錢去買了更差的藥，實際上這樣就造成了醫保基金的浪費。如果反過來，它本來是一個很好的藥，但卻給了它很少的錢，這樣的話其實就打擊了企業研發的積極性，所以這需要我們對價值給予相應的支付標準。

兒童藥和罕見病治療藥品依然受政策傾斜

目前，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》收載西藥和中成藥共2967種，西藥1586種，中成藥1381種，另含中藥飲片892種。據此前消息，2023年醫保目錄調整工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，7月1日正式啟動申報，申報截止日期到7月14日，預計11月份完成談判并公布結果。這也是醫保局成立以來，連續第六年開展醫保藥品目錄調整工作。

《華夏時報》記者注意到，2023年醫保目錄調整仍然向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。《方案》指出，納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，不再設置獲批時間的限制條件。業內人士認為，這也反映出醫保正在從“保基本”與小群體的高價藥之間尋找平衡。

去年醫保目錄談判工作時，國家醫療保障局就明確，醫保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。彼時，通過形式審查的藥品名單中包含了多款罕見病藥物，如脊髓性肌萎縮癥治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖貯積癥的特效藥注射用拉羅尼酶濃溶液、龐貝病治療藥物注射用阿糖苷酶α等。

國家醫保局在政策解讀時表示，國家醫保局確保新增進入目錄的藥品都符合“保基本”的定位。一些價格較為昂貴的藥品通過初步形式審查僅表示該藥品符合申報條件，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

資深醫藥市場營銷專家安心曾在接受本報記者采訪時表示，在2022年的醫保文件中，已經明確偏向罕見病藥物，結合之前的數據來看，30萬元/每年是目前醫保目錄內產品的最上限，這也體現了醫保對于高值藥品的態度和堅持“保基本”的原則，因此醫藥企業需要大幅下降價格。高值藥品的支付，需要更多的創新，也許未來會參考國外醫保的設置，建立專項基金，惠及更多患者。

張田甜認為，兒童藥、罕見病藥物和仿制藥都是急需研發投入，急需讓藥企有更多關注，醫保目錄也是對它們進行一個引導作用，讓更多企業去關注去投入。當然，這三類藥我們短缺了，所以有很多患者就有大量的用藥需求，既然患者有臨床用藥需求，企業肯定就會有更多投入去滿足這些用藥需求，也相當于有更多的利潤來回報它的研發投入。

編輯：顏源 主編：陳巖鵬