醫療動態|17家醫藥企業進入民營企業500強

9月12日，全國工商聯發布了2023中國民營企業500強榜單和《2023中國民營企業500強調研分析報告》，從營業收入來看，民營企業500強入圍門檻達275.78億元，比上年增加12.11億元。

據2023中國民營企業500強榜單不完全統計，有17家醫藥健康相關民營企業進入500強，涉及揚子江藥業集團有限公司、修正藥業集團、四川科倫實業集團有限公司、石藥控股集團有限公司等。（來源：人民日報健康客戶端）

上市公司快報|迪哲醫藥：戈利昔替尼新藥上市申請獲得受理

迪哲醫藥9月14日晚間公告，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，戈利昔替尼用于復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）的新藥上市申請（NDA）獲得受理。

公告稱，作為PTCL領域全球首個且迄今為止唯一處于NDA申報階段的高選擇性JAK1抑制劑，戈利昔替尼通過靶向JAK/STAT通路來抑制腫瘤細胞生長與增殖。戈利昔替尼的新藥上市申請基于國際多中心注冊臨床研究（JACKPOT8的B部分），該研究結果在今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會以及惡性淋巴瘤國際會議（ICML）上以口頭報告形式公布。主要研究終點獨立影像評估委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）達44.3%，完全緩解率（CRR）達23.9%，且在多種PTCL常見亞型中均觀察到腫瘤緩解。

上市公司快報|科倫藥業：科倫博泰獲放射性核素藥物偶聯物(RDC)TBM-001獨家許可

科倫藥業(002422.SZ)14日晚間公告，控股子公司科倫博泰于2023年9月14日與西南醫科大學附屬醫院就放射性核素藥物偶聯物(RDC)TBM-001訂立獨占性許可協議。

根據許可協議，西南醫大附屬醫院授予科倫博泰在全球范圍內研究、開發及商業化TBM-001的獨家許可，且有權根據約定收取先期費用、里程碑費用、產品上市后凈銷售額提成及第三方分許可收益分成等若干經濟利益，其中先期費用、里程碑費用合計為3850萬元人民幣。

TBM-001是由西南醫大附屬醫院核醫學科自主研發的創新RDC藥物，擬用于腫瘤骨轉移的早期診斷及精準靶向治療。

在最新的民營企業500強名單中，四川科倫藥業以453億元營業收入位列榜單267位。

上市公司快報|中恒集團：腫瘤治療性疫苗產品藥物臨床試驗獲批準

中恒集團9月14日晚間公告，控股孫公司四川康德賽的一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC（樹突狀細胞）腫瘤治療性疫苗產品CUD002注射液獲得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展難治性/耐藥復發性卵巢癌的臨床試驗。

CUD002注射液作為基于腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC（樹突狀細胞）腫瘤治療性疫苗，根據患者獨特的突變信息定制設計并制造，能激發患者自身免疫系統識別卵巢癌抗原，產生抗腫瘤免疫反應并殺傷腫瘤細胞。目前，CUD002注射液已啟動倫理申請，根據藥監局藥品審評中心的政策法規，I期臨床試驗的對象為鉑不敏感/鉑耐藥的卵巢癌患者。

上市公司快報|華東醫藥：HDM1002片藥物臨床試驗獲批準

華東醫藥9月14日晚間公告，全資子公司杭州中美收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》由中美華東申報的HDM1002片臨床試驗申請獲得批準，適應證為用于超重或肥胖人群的體重管理。

HDM1002片是由杭州中美華東制藥有限公司自主研發并擁有全球知識產權的1類化藥新藥，是具有口服活性、強效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動劑。2023年5月，HDM1002片用于治療成人2型糖尿病的臨床試驗申請，先后獲得NMPA和美國FDA批準。

在最新的民營企業500強名單中，華東醫藥以377億元營業收入位列榜單325位。

上市公司快報|智飛生物：控股股東、實際控制人自愿承諾特定期間不減持公司股票

智飛生物(300122.SZ)9月14日晚間公告稱，近日收到公司控股股東、實際控制人蔣仁生自愿承諾自本承諾簽署之日起6個月內(即2023年9月14日至2024年3月14日)，不以任何方式減持其所持有的公司股份。若違反上述承諾，則減持公司股份所得全部收益歸公司所有。

在最新的民營企業500強名單中，重慶智飛生物以383億元營業收入位列榜單318位。

醫療動態|新一批醫用耗材集采將啟動，涉及人工晶體類及運動醫學類醫用耗材

9月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布公告，明確將進行國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購。本次集中帶量采購產品為人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。增材制造技術（即3D打印類）產品可自愿參加。

《公告》明確，聯盟地區有使用人工晶體類或運動醫學類醫用耗材的公立醫療機構均應參加。醫保定點社會辦醫療機構和社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，按所在省（區、市）的相關規定自愿參加。聯合采購辦公室組織企業維護產品信息，組織醫療機構填報采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成意向采購量。（來源：央視新聞客戶端）

醫療動態|國家醫保局：1-7月我國基本醫療保險基金總支出同比增長19.3%

9月14日國家醫保局發布數據，2023年1-7月，基本醫療保險基金（含生育保險）總收入18611.60億元，同比增長8.8%。其中職工基本醫療保險基金（含生育保險）收入12875.66億元，同比增長12.8%。城鄉居民基本醫療保險基金收入5735.94億元，同比增長0.9%。基本醫療保險基金（含生育保險）總支出15528.66億元，同比增長19.3%，職工基本醫療保險基金（含生育保險）支出9750.55億元，同比增長20.1%。生育保險基金待遇支出616.42億元。城鄉居民基本醫療保險基金支出5778.11億元，同比增長17.9%。（來源：國家醫保局網站）