168個藥品進入最終談判 2023年國談收官

11月20日是2023年國家醫保談判的最后一天。與去年一樣，今年的醫保“國談”為期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9時，君實生物、正大天晴、齊魯制藥等企業代表第一批進入談判室。據報道，經申報、評審、測算環節后，今年共有168個藥品進入最終談判環節，是歷年來品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等多個疾病領域，包括定價百萬的CAR-T細胞療法、明星ADC藥物以及罕見病藥物等眾多明星藥備受關注。今年，無論哪方，一個普遍的感受是醫保談判仍然重要，但氛圍走向溫和。“以談判、集采為標志的藥品價格及支付體系改革已經取得了階段性成功，不再是一個吸引眼球的現象，而是成為了整個行業默認的習慣。”一位行業人士評價道。

“有紀律，不能說”

今年醫保談判地點設在順義區古城村甲1號的中華全國總工會國際交流中心內，哪怕距離城區有20公里左右的距離，仍有不少媒體奔赴于此，更有從外地趕來的媒體。不同于去年寒風中的等待，今年談判地點設有會議室，媒體可進入樓內等候。

相較往年，今年企業的口風明顯緊了不少。2020年醫保談判時以一句“看我表情”出圈的黃彬今年依然代表阿斯利康“出征”，面對媒體的詢問，黃彬表示，具體情況“我不能講，過兩天就知道了”。

為了討一個好彩頭，不少企業人士選擇了帶有紅色元素的穿搭。黃彬在談判第二日系上了紅色圍脖。一位上市藥企相關人士在西裝襯衣里的內搭也選擇了紅色，白色襯衫衣領下的紅色若隱若現。11月20日，面對北京商報記者的詢問，該企業人士三緘其口，僅表示，公司當日上午股價大漲，希望一會兒的談判也能順利。

11月20日參與談判的藥物集中在罕見病和中成藥，擁有罕見病藥物的愛可泰隆相關人士對等候在談判會議室外的媒體笑說：“有紀律，不能說。”

據今年9月國家醫保局公布的《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共有222款目錄外藥品、164款目錄內藥品通過初審。目錄外藥品包括阿伐替尼片、阿基侖賽注射液、阿可替尼膠囊、艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊等；目錄內藥品包括阿柏西普眼內注射溶液、阿加糖酶α注射用濃溶液、阿齊沙坦片、艾曲泊帕乙醇胺片、奧妥珠單抗注射液、達雷妥尤單抗注射液等。涉及恒瑞醫藥、齊魯制藥、科倫藥業、豪森藥業、揚子江藥業、阿斯利康等知名企業。據報道，經申報、評審、測算環節后，今年共有168個藥品進入最終談判環節，是歷年來品種最多的一次。

氛圍漸溫和

有“靈魂砍價”之稱的醫保藥品談判逐漸走向常態化，成為整個行業默認的習慣。往年等候在會場外的還有醫藥行業證券分析師，今年的氣氛趨于溫和與平靜。在會議室內等候的醫藥企業遇到舊識，互相攀談起來。“買的今晚航班，談判結束后就走”“總共就背了一包，里面還塞了倆計算器”。

一位第一次參加醫保談判的中藥企業人士告訴北京商報記者，沒有什么好緊張的，產品是廠家的，愿意賣就賣，不愿意賣就不賣，擺正心態就好。“企業有自己的底線，到什么程度的價格無法覆蓋以往的研發成本，虧的狀態下必然無法參與，那國家也有標準，價格高了以后，老百姓承受不起。這就是基于雙方的一個情況，能否達成一致的事情。”

據透露，這位中藥企業人士所在公司參與談判的品種為中藥創新藥，于去年剛剛獲批。“我們這款藥26年了，養個孩子的話，都研究生畢業了。”中藥企業人士笑說道。

從2018年開始，國家醫保藥品目錄實現了“一年一調”的常態化調整，五年累計新增618個藥品進入全國醫保支付范圍，超過80%的新藥能夠在上市兩年內納入醫保。知名醫改專家徐毓才認為，醫保談判的續約規則每年都在修改，在之前規則運行的基礎上不斷細化，越來越規范，操作性也越來越強。從整體上看，醫保談判規則是朝著程序簡化的方向走的，無論是對于企業還是醫保部門，都可以節約成本。

重磅產品待考

定價百萬的CAR-T細胞療法能否進醫保仍是多方關注的焦點。據第一財經報道，復星凱特的阿基倫賽注射液(商品名：奕凱達)、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名：倍諾達)均未進入最終的談判名單。

CAR-T產品一改以“殺”為主的藥物機理，通過利用自身免疫細胞，經體外培養、擴增或活化后回輸到患者體內，刺激或增強機體免疫功能，從而消除腫瘤細胞、病原體或病毒感染等異常細胞。目前，國內已獲批的CAR-T產品達到4款。

有市場人士分析猜測稱，CAR-T細胞療法未進醫保或是經過形式審查后，初步降價后未能達到“30萬元”這一紅線以內。在此之前，國家醫保目錄內所有藥品的年治療費用均未超過30萬元。

作為一款活的制劑，CAR-T產品涉及采集與捐贈、儲存、生產質量管理和風險控制、供應鏈與運輸、全鏈條信息管理等多個環節。生產成本仍是其降價的難點所在。

抗腫瘤藥物、罕見病藥物同樣是關注重點。根據通過形式審查的藥品目錄名單來看，此次有21個目錄外的罕見病藥物，包括注射用司妥昔單抗、依庫珠單抗注射液等，抗腫瘤藥物包括目錄外的瑞帕妥單抗注射液(彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤)、皮下注射用曲妥珠單抗注射液(轉移性乳腺癌)、注射用德曲妥珠單抗(轉移性乳腺癌)、恩曲替尼膠囊(治療成人慢性髓性白血病)等。

談判完畢，一些企業代表在門口合影留念，也有企業代表與媒體揮手告別稱，“今年的使命已經完成，明年再見”。

自2018年開始，國家醫保局已經連續六年進行醫保談判。根據2023年目錄調整的工作方案，醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，預計于12月初公布今年目錄調整結果，從明年1月1日起執行新版目錄。（北京商報記者姚倩）

來源： 北京商報