12月21日上午，萬泰生物（603392.SH）再度漲停，5個(gè)交易日內(nèi)錄得3個(gè)漲停，累計(jì)漲幅為36.13%，截至收盤，報(bào)63.83元/股，上漲8.04%。伴隨著股價(jià)上漲，實(shí)控人鐘晱晱個(gè)人財(cái)富水漲船高，首富身家再漲170億元。消息面上，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗或?qū)屌苌鲜校瑸橥顿Y者注入了“強(qiáng)心劑”。

中國首富鐘晱晱身價(jià)再漲170億元

作為萬泰生物的實(shí)控人，中國首富鐘睒睒身價(jià)再度暴漲。

今年10月，胡潤研究院發(fā)布《2023胡潤百富榜》，69歲的鐘睒睒憑借4500億元的身家，第三次成為中國首富。除了眾所周知的農(nóng)夫山泉外，鐘睒睒還有著萬泰生物這顆“搖錢樹”。

資料顯示，鐘睒睒直接和通過其控股的養(yǎng)生堂間接合計(jì)持有萬泰生物73.31%的股份。這意味著，在第三次蟬聯(lián)中國首富寶座后的兩個(gè)月，萬泰生物又給首富的身價(jià)增加了170億元左右。

萬泰生物成立于1991年，成立之初主要從事體外診斷試劑業(yè)務(wù)。2001年，養(yǎng)生堂以1710萬元收購萬泰生物95%股份，鐘睒睒為其實(shí)控人。次年，在鐘睒睒的帶領(lǐng)下，萬泰生物著手研發(fā)針對(duì)宮頸癌的二價(jià)HPV疫苗。

2020年8月，萬泰生物在上交所上市，這一年，疫苗業(yè)務(wù)成為了公司的業(yè)績支柱。在萬泰生物上市后不到一年，鐘睒睒便辭去了萬泰生物的一切職務(wù)，接任者邱子欣，持有萬泰生物4.38%股權(quán)。

左手飲用水，右手大健康，在疫苗領(lǐng)域，鐘睒睒瞄準(zhǔn)了HPV賽道。

2016，英國制藥公司葛蘭素史克研發(fā)出的二價(jià)HPV疫苗“希瑞適”登陸中國市場，隨后，美國默沙東的九價(jià)疫苗也獲批進(jìn)入中國，兩家外來疫苗獨(dú)占鰲頭。

直到2020年，萬泰生物研發(fā)的二價(jià)疫苗“馨可寧”獲批，中國市場才迎來國產(chǎn)替代。據(jù)報(bào)道，2020年，這款HPV疫苗銷售了226.56萬支，為萬泰生物帶來約6.93億元的營收，毛利率則高達(dá)90.87%。

誰將奪得首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)疫苗

目前在中國上市的HPV疫苗總共有5種，默沙東占據(jù)90%市場份額。其中，2種國產(chǎn)疫苗為萬泰生物的二價(jià)疫苗和沃森生物二價(jià)疫苗，另外還有3種進(jìn)口疫苗，分別為葛蘭素史克的二價(jià)疫苗、默沙東的四價(jià)和九價(jià)疫苗。

從價(jià)格來看，原本，萬泰生物的二價(jià)疫苗是最便宜的。據(jù)統(tǒng)計(jì)，萬泰生物的“馨可寧”國內(nèi)中標(biāo)價(jià)格為329元/支；葛蘭素史克的二價(jià)疫苗為580元/支；默沙東的四價(jià)疫苗為798元/支；九價(jià)疫苗為1298元/支。

然而，2022年5月，在江蘇省的HPV疫苗競標(biāo)中，沃森生物以246元/支的價(jià)格獲得了22400支/瓶的中標(biāo)量，而萬泰生物HPV疫苗只獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量，中標(biāo)價(jià)仍為329元/支。二價(jià)疫苗價(jià)格戰(zhàn)一觸即發(fā)，今年7月，萬泰生物以116元/支的價(jià)格中標(biāo)廣東省HPV疫苗采購項(xiàng)目。

從國內(nèi)的HPV疫苗的批簽發(fā)量來看，盡管默沙東的價(jià)格最高，但批簽發(fā)量仍然不少。2023年上半年，默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)626.6651萬支，同比增長28.5%，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1467.8176萬支，同比增長57.85%。

這與四價(jià)與九價(jià)疫苗能夠覆蓋較多種類HPV病毒有關(guān)。

九價(jià)疫苗能夠覆蓋9種HPV病毒，預(yù)防90%誘發(fā)宮頸癌病毒的感染。四價(jià)疫苗能夠覆蓋4種HPV病毒，二價(jià)疫苗只能夠覆蓋2種HPV高危病毒。

原本，九價(jià)疫苗有著注射年齡的限制，僅適用16-26歲的女性，而二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗適用9-45歲女性。不過，去年9月，默沙東的九價(jià)疫苗獲得批準(zhǔn)，適用人群擴(kuò)大至9-45歲女性。

也就是說，二價(jià)疫苗市場進(jìn)一步受到壓縮，此前一部分因年齡限制而只能選擇接種二價(jià)疫苗的女性，如今或許會(huì)轉(zhuǎn)而選擇九價(jià)疫苗。

目前，國內(nèi)僅有由默沙東生產(chǎn)、智飛生物獨(dú)家代理的九價(jià)HPV疫苗，暫無國產(chǎn)九價(jià)疫苗上市。九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的本土企業(yè)有萬泰生物、沃森生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物五家，其相關(guān)疫苗產(chǎn)品均已進(jìn)入III期臨床階段，距離上市僅一步之遙。誰能成為首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)疫苗受到市場關(guān)注。

今年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告表示，滿足一定條件下，HPV迭代疫苗可按病毒學(xué)終點(diǎn)12個(gè)月高危型持續(xù)感染（PI12）申報(bào)上市，也就是說，迭代疫苗最快可在12個(gè)月的臨床試驗(yàn)后就申報(bào)上市。

按照萬泰生物方案設(shè)計(jì)，公司九價(jià)HPV疫苗III期主臨床試驗(yàn)共設(shè)計(jì)12次訪視，但上報(bào)疫苗申請(qǐng)并不需要全部完成，只要之前的訪視積累了足夠的感染病歷就可以申報(bào)。由于萬泰生物已有二價(jià)HPV疫苗在售，因此，有投資者認(rèn)為，萬泰生物有望在V8數(shù)據(jù)完善后揭盲進(jìn)而申報(bào)上市。

不過，萬泰生物能否提前上市仍存變數(shù)。萬泰生物在公告中表示，存在一些風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致產(chǎn)品上市的時(shí)間延后，如在V8訪視期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的持續(xù)感染病例不足，未能滿足臨床終點(diǎn)病例數(shù)要求，則需在下次訪視中繼續(xù)收集病例。此外，商業(yè)化工藝驗(yàn)證如果無法按計(jì)劃完成，將導(dǎo)致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時(shí)間延后。

業(yè)績降速，萬泰出海尋機(jī)遇

最新一期財(cái)報(bào)顯示，2023年前三季度，萬泰生物營業(yè)收入49.69億元，同比下降42.56%；歸母凈利潤18.08億元，同比下降54.15%；歸母扣非凈利潤16.72億元，同比下降56.54%；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額減少71.37%至31.13億元。

對(duì)于業(yè)績持續(xù)下滑，萬泰生物表示，主要原因?yàn)橥诙r(jià)宮頸癌疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大幅度下降所致。經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額減少也是因?yàn)楫a(chǎn)品售收入下降，銷售商品收到的現(xiàn)金減少以及人員增加、工資調(diào)整所致。

顯然，當(dāng)萬泰的二價(jià)疫苗遭受內(nèi)外夾擊，市場陷入價(jià)格戰(zhàn)之后，九價(jià)疫苗成為了必爭之地。

2022年萬泰生物曾公開表示，該公司目前在做產(chǎn)線轉(zhuǎn)換的準(zhǔn)備，需要打通原液的工藝，進(jìn)行臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，履行審批程序。預(yù)計(jì)該公司的九價(jià)HPV疫苗上市時(shí)，可以將二價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能轉(zhuǎn)換到九價(jià)HPV疫苗。

目前，萬泰生物九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大進(jìn)展順利，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作且小年齡橋接臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行。

此外，萬泰生物還選擇了出海尋新機(jī)遇。2022年5月11日，萬泰生物發(fā)布公告稱，旗下的二價(jià)HPV疫苗獲得摩洛哥上市許可，是公司的二價(jià)HPV疫苗獲得的首個(gè)境外上市許可。隨后，尼泊爾、泰國、剛果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亞、哈薩克斯坦也相繼已經(jīng)獲得上市許可，今年已實(shí)現(xiàn)在泰國的銷售，摩洛哥、尼泊爾、剛果（金）亦有詢單溝通。

在供不應(yīng)求的整體市場行情下，HPV疫苗市場還遠(yuǎn)沒有飽和，市場滲透率僅6.1%，仍然有很大的增長空間。

本文源自貓財(cái)經(jīng)