3月23日，國家藥監局公布新冠病毒感染治療藥物來瑞特韋片獲批附條件上市，用于治療新冠輕中癥成年患者。一個多月過去了，藥物臨床價值、治療效果如何？

5月15日，由廣州醫科大學附屬第一醫院（下稱“廣醫一院”）、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主辦的來瑞特韋上市后臨床研究暨2023版小分子口服藥物在新型冠狀病毒感染患者的臨床應用專家意見項目啟動會在廣州舉行。

據與會專家介紹，作為國產原創1類新藥，來瑞特韋與輝瑞Paxlovid相比副作用較小、價格更親民，且實現了無須聯用利托那韋“單藥給藥”的關鍵突破。目前，該藥已在醫院陸續投入使用，并批準納入醫保。

鐘南山院士在現場致辭

全國約有85%的人感染過新冠病毒

在啟動會現場，鐘南山院士介紹說，目前在廣州流行的主流新冠病毒株是XBB1.9.1，在廣州發熱門診接受檢測的發熱病人中有20%-25%是新冠病毒感染者。

鐘南山指出，此前各地預測今年4月底到5月初會有一個疫情小高峰。從觀察情況來看，大部分人已全劑量接種了疫苗，起到了很好的防重癥作用。

“認為自己沒有感染的，實際上相當多一部分都是抗體增高，抗體增高的話就說明他感染過。”鐘南山說，估測全國有85%的人感染過新冠病毒，約有11億~12億人。

據鐘南山介紹，根據相關實驗室研究和新加坡等地的真實世界研究，新冠病毒感染后產生的抗體能在4-6個月的時間內起到保護人體的作用。他認為，目前應對新冠病毒最要緊的任務就是疫苗的研發和藥物的研發。下一步還需要加強疫苗研發，特別是針對免疫力低下、老年群體、有其他基礎病等人群加強疫苗保護。另一方面，一旦感染了新冠，應及時給予藥物治療，能大大降低死亡率。他指出，現在很多病人還沒意識到及時用藥的重要性。

而據傳染病專家、廣州醫科大學黨委書記唐小平透露，預測到6月份，感染的人群可能達到30%左右。唐小平認為，其中合并基礎病的患者和老年人等特殊人群有進展到重癥的風險，研究如何用好抗病毒藥物非常有意義。

新藥物或有利于高風險人群用藥選擇

3年來，在抗擊新冠疫情的實踐中，廣醫一院和廣州呼吸健康研究院利用自身研發的SEIR新冠疫情預測系統進行準確預判，開發了新冠病毒快速分型試劑盒、咽拭子機器人、智能消毒機器人等系列抗疫產品，并投入臨床應用，為重癥病例治療，以及監測、應對新冠流行和新變異株輸入提供了有力支撐。

在藥物研發方面，針對市場上治療新冠的傳統藥物需要聯用利托那韋，一定程度上限制了高風險人群的用藥選擇，廣醫一院國家呼吸醫學中心專家團隊集中優勢力量開展科研攻關，聯合企業成功開發出中國首款單藥3CL抗新冠1類創新藥——來瑞特韋，實現無須聯用利托那韋的關鍵突破，豐富了我國藥物儲備。

廣州醫科大學黨委書記唐小平認為，在鐘南山院士的帶領下，廣州實驗室及國家呼吸醫學中心以“基礎-臨床”雙轉化的合作原則研發來瑞特韋，以此應對新冠感染，這是新型舉國體制下從臨床重大問題出發的基礎研究至應用轉化的生動實踐。

“我很清楚我的定位是‘服務’。”鐘南山說，在廣州實驗室，包括藥物、疫苗的研發，他給自己的定位是做好服務和協調工作。他坦言，來瑞特韋從成功研發到投入使用，是國家和相關部門及社會多方的支持和共同努力的結果。

新藥物用于治療新冠輕中癥成年患者

記者了解到，當前我國共附條件批準了6個口服小分子抗新冠藥物。

其中，來瑞特韋作為國際首款無需聯用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠治療藥物，是我國具有自主知識產權的原創1類新藥，已在3月獲批附條件上市，用于治療新冠輕中癥成年患者。

“從研發的伊始，我們一直在追蹤新冠的各種毒株的演變，從最早的野生株到德爾塔到奧密克戎，基本上篩選它都是有效的。對于其他的冠狀病毒它也是有效的，所以我們稱它為具有廣譜性的藥品。”廣州醫科大學附屬第一醫院廣州呼吸健康研究院副院長楊子峰介紹，來瑞特韋屬于處方藥，“價格相對親民”，且批準納入醫保，目前在多家醫院已陸續使用。

與會專家指出，在傳統新冠治療藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下，來瑞特韋以“單藥給藥”的方案，實現了顯著抗病毒效力、縮短了臨床恢復時間。與輝瑞Paxlovid相比，來瑞特韋避免了因聯用利托那韋產生的副作用，研究表明其抗病毒效果與Paxlovid相當。

文/廣州日報·新花城記者：翁淑賢 通訊員：茹志娜、韓文青、王文熙

圖/廣州日報·新花城記者：蘇俊杰 實習生：謝一言

廣州日報·新花城編輯：張影