飛利浦107s6顯示器故障(飛利浦顯示器243s7)

前沿拓展：

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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，公布2022年2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。其中，山東冠龍醫(yī)療用品有限公司、山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司、貝朗醫(yī)療（山東）有限公司、煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司等企業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批注冊(cè)?，F(xiàn)將公告原文轉(zhuǎn)載如下。

國(guó)家藥監(jiān)局

關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)198個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

( 2022年2月 ) ( 2022年第21號(hào) )

2022年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品198個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

特此公告。

附件：2022年2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年3月10日

2022年2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)證編號(hào)

境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

1

血液透析器

廣東寶萊特醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100152

2

自膨式覆膜食道支架

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130153

3

一次性使用鈍末端注射針

浙江一益醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140154

4

一次性使用泵用輸液管

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140155

5

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

湖州邦健天峰藥業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140156

6

血液透析濃縮液

天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100157

7

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160158

8

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160159

9

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

西安方向醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170160

10

金屬線(xiàn)纜系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130161

11

血液透析粉

四川威力生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100162

12

個(gè)性化基臺(tái)

佛山市安齒生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170163

13

外周血管導(dǎo)絲

佛山市其右醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030164

14

全降解封堵器系統(tǒng)

上海形狀記憶合金材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130165

15

多功能硬性接觸鏡護(hù)理液

愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160166

16

半月板縫合系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130167

17

外周血管內(nèi)高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030168

18

膝下用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京永益潤(rùn)成科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030169

19

多孔型椎間融合器

湖南華翔增量制造股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130170

20

血液透析器

貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100171

21

自酸蝕粘接劑

煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170172

22

取栓支架

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030173

23

隱形眼鏡護(hù)理液

江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160174

24

隱形眼鏡護(hù)理液

江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160175

25

隱形眼鏡護(hù)理液

江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160176

26

隱形眼鏡護(hù)理液

江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160177

27

金屬骨針

江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130178

28

基臺(tái)

四川鴻政博恩口腔科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170179

29

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160180

30

髖關(guān)節(jié)假體

天津康爾諾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130181

31

封堵止血系統(tǒng)

南京思脈德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130182

32

顱內(nèi)取栓支架

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030183

33

取栓支架

江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030184

34

一次性使用外周血管血栓抽吸導(dǎo)管

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030185

35

全膝關(guān)節(jié)假體

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130186

36

一次性使用微導(dǎo)管

四川海匯藥業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030187

37

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030188

38

可調(diào)式帶袢鈦板系統(tǒng)

北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130189

39

高頻手術(shù)設(shè)備

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010190

40

電子上消化道內(nèi)窺鏡一次性使用插入部

北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060191

41

電子上消化道內(nèi)窺鏡操作部

北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060192

42

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

賽諾威盛科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060193

43

透視攝影X射線(xiàn)機(jī)

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060194

44

磁共振成像系統(tǒng)

包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060195

45

一次性使用氬氣電極

銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010196

46

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060197

47

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060198

48

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400199

49

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400200

50

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400201

51

人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400202

52

SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400203

53

甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

廣東和信健康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400204

54

人CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400205

55

曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400206

56

血型鑒定、不規(guī)則抗體篩查及交叉配血質(zhì)控品

上海潤(rùn)普生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400207

57

人CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400208

58

乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400209

59

幽門(mén)螺桿菌耐藥突變檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)?

優(yōu)聯(lián)瑞康（上海）基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400210

60

幽門(mén)螺桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400211

61

等離子手術(shù)設(shè)備

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010212

62

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀

美林美邦（廈門(mén)）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220213

63

磁刺激儀

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223090214

64

生物安全柜

達(dá)爾（廣州）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220215

65

一次性使用血液透析器

上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100216

66

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140217

67

親水涂層導(dǎo)絲

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030218

68

空心接骨螺釘系統(tǒng)

湖北骼健醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130219

69

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

北京華康天怡生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130220

70

遠(yuǎn)端栓塞保護(hù)系統(tǒng)

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030221

71

隱形眼鏡多功能護(hù)理液

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160222

72

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130223

73

骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)組件

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130224

74

術(shù)中止血裝置

蘇州安德佳生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140225

75

配子緩沖液

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223180226

76

導(dǎo)絲

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030227

77

造影球囊

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030228

78

頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

卓邁康（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130229

79

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030230

80

椎板固定板系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130231

81

受精培養(yǎng)液

深圳韋拓生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223180232

82

機(jī)械可解脫彈簧圈

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130233

83

微導(dǎo)管導(dǎo)絲系統(tǒng)

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030234

84

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管系統(tǒng)

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030235

85

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030236

86

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

貝朗醫(yī)療（山東）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140237

87

金屬骨針

四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130238

88

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130239

89

支架定位系統(tǒng)

北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030240

90

椎體融合器

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130241

91

全自動(dòng)血型分析儀

無(wú)錫源博生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220242

92

病人監(jiān)護(hù)儀

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223070243

93

膝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130244

94

一次性使用非吸收閉合夾

南通華爾康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223020245

95

金屬帶線(xiàn)錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130246

96

硫酸銀紗布自粘敷料

深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140247

97

一次性使用泵用精密過(guò)濾輸液器

江蘇雅凱醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140248

98

卵泡沖洗液

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223180249

99

一次性使用壓力輸液器

貝朗醫(yī)療（山東）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223140250

100

血液透析干粉

廣州康盛生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100251

101

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130252

102

不可吸收帶線(xiàn)錨釘

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130253

103

脊柱微創(chuàng)釘棒系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130254

104

血液透析干粉

天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100255

105

一次性使用血液透析管路

浙江東一醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100256

106

髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130257

107

微導(dǎo)管

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030258

108

一次性使用夾子裝置

微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223020259

109

顱內(nèi)取栓支架系統(tǒng)

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030260

110

檸檬酸消毒液

遼寧三生科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223100261

111

脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130262

112

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030263

113

隱形眼鏡護(hù)理液

江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223160264

114

全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220265

115

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060266

116

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

深圳市惠心諾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223070267

117

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

蘇州鑄正機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010268

118

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060269

119

核酸擴(kuò)增分析儀

重慶京因生物科技有限責(zé)任公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223220270

120

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223060271

121

冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備

蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223070272

122

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223010273

123

甲型、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

江蘇默樂(lè)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400274

124

人類(lèi)K-ras基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）

廈門(mén)飛朔生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400275

125

肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400276

126

多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400277

127

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400278

128

梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400279

129

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400280

130

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（天津）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223400281

131

消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223090282

132

軟組織水平牙種植體基臺(tái)

杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223170283

133

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130284

134

一次性使用冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030285

135

胸腰椎后路內(nèi)固定棒

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130286

136

人工膝關(guān)節(jié)組件-脛骨襯墊、髕骨部件

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223130287

137

導(dǎo)引導(dǎo)絲

廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20223030288

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

138

骨水泥

Heraeus Medical GmbH

國(guó)械注進(jìn)20223130059

139

可切削基臺(tái)柱

DIO Corporation

國(guó)械注進(jìn)20223170060

140

PTA藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Lutonix, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223030061

141

內(nèi)鏡定位標(biāo)記液

GI Supply, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223060062

142

封堵器輸送系統(tǒng)

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20223030063

143

血管內(nèi)造影導(dǎo)管

泰爾茂株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20223030064

144

血液透析器

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

國(guó)械注進(jìn)20223100065

145

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

CEFLA S.C.

賽福徠集團(tuán)

國(guó)械注進(jìn)20223060066

146

病人監(jiān)護(hù)儀

Edwards Lifesciences LLC

愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223070067

147

彩色超聲診斷系統(tǒng)

Philips Ultrasound, Inc.

飛利浦超聲股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223060068

148

一次性使用等離子手術(shù)電極

ArthroCare Corporation

美國(guó)健爾有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223010069

149

超聲診斷系統(tǒng)

ESAOTE S.p.A.

百勝股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223060070

150

全自動(dòng)血型分析儀

Beckman Coulter, Inc.

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223220071

151

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223160080

152

直線(xiàn)型切割吻合器釘倉(cāng)

Intuitive Surgical, Inc. 直觀醫(yī)療公司

國(guó)械注進(jìn)20223020081

153

穿刺導(dǎo)引套裝

Arrow International LLC

國(guó)械注進(jìn)20223030082

154

彩色超聲診斷系統(tǒng)

Philips Ultrasound, Inc.

飛利浦超聲股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223060083

155

射頻消融治療儀

Pierenkemper GmbH

皮耶克博醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223010084

156

球囊型冷凍消融導(dǎo)管

Medtronic CryoCath LP

美敦力快凱欣有限合伙企業(yè)

國(guó)械注進(jìn)20223010085

157

輸液泵

B. Braun Melsungen AG

貝朗梅爾松根股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223140086

172

甲型肝炎病毒抗體質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20223400048

158

病人監(jiān)護(hù)儀

Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223070087

159

注射泵

B. Braun Melsungen AG

貝朗梅爾松根股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223140088

160

游離 Kappa 輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

The Binding Site Group Ltd

邦迪賽集團(tuán)有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223400089

161

胃蛋白酶原I（PGI）校準(zhǔn)液

Fujirebio Inc.

富士瑞必歐株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20223400090

162

顱骨孔蓋

Neos Surgery S.L.

國(guó)械注進(jìn)20223130097

163

帶袢鈦板

Inion Oy

國(guó)械注進(jìn)20223130098

164

集成式膜式氧合器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20223100099

165

基臺(tái)

ICM Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223170100

166

粘固用樹(shù)脂水門(mén)汀

Dentsply Caulk

國(guó)械注進(jìn)20223170101

167

微導(dǎo)管

Accurate Medical Therapeutics Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223030102

168

一次性使用無(wú)菌注射針

Feel Tech Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20223140103

169

非骨水泥型股骨柄

Aesculap AG

國(guó)械注進(jìn)20223130104

170

注射器套件

MicroVention Europe SARL

國(guó)械注進(jìn)20223140105

171

透析液過(guò)濾器

ニプロ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20223100106

172

甲型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒 (電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷公司

國(guó)械注進(jìn)20223400111

173

游離Lambda輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

The Binding Site Group Ltd

邦迪賽集團(tuán)有限公司

國(guó)械注進(jìn)20223400112

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

174

骨動(dòng)力手術(shù)磨頭及配件

SPINENDOS GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222040055

175

一次性使用內(nèi)窺鏡用先端帽

富士膠片株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20222060056

176

糖尿病足自主神經(jīng)病變檢測(cè)貼

miro Verbandstoffe GmbH

國(guó)械注進(jìn)20222070057

177

骨科手術(shù)器械

Arthrex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20222040058

178

彩色超聲診斷儀

GE Ultrasound Korea, Ltd.

韓國(guó)通用電氣超聲有限公司

國(guó)械注進(jìn)20222060072

179

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

Tosoh Corporation

東曹株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20222220073

180

驗(yàn)光儀

株式會(huì)社トーメーコーポレーション

日本多美公司

國(guó)械注進(jìn)20222160074

181

電動(dòng)病床

LINET spol. s r.o.

林奈特有限責(zé)任公司

國(guó)械注進(jìn)20222150075

182

脂蛋白a校準(zhǔn)品

SHIMA Laboratories Co., Ltd.

株式會(huì)社島研究所

國(guó)械注進(jìn)20222400076

183

癌抗原125（CA125）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

KAINOS LABORATORIES, INC.

株式會(huì)社凱依諾斯

國(guó)械注進(jìn)20222400077

184

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

Beckman Coulter, Inc.

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20222400078

185

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Beckman Coulter, Inc.

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司

國(guó)械注進(jìn)20222400079

186

藻酸鹽印模材料

MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V.

國(guó)械注進(jìn)20222170091

187

玻璃化冷凍載桿

Vitrolife Sweden AB

國(guó)械注進(jìn)20222180092

188

氣管切開(kāi)套管

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20222080093

189

一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz

Heraeus Medical Components, LLC

國(guó)械注進(jìn)20222020094

190

密閉小刻度計(jì)尿器及腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置

ConvaTec Limited

國(guó)械注進(jìn)20222140095

191

人工耳蝸手術(shù)工具

Advanced Bionics AG

國(guó)械注進(jìn)20222020096

192

內(nèi)鏡清洗消毒裝置

オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20222110107

193

中央監(jiān)護(hù)軟件

Spacelabs Healthcare, Inc

太空實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療集團(tuán)

國(guó)械注進(jìn)20222210108

194

彩色超聲診斷設(shè)備

富士フイルムヘルスケア株式會(huì)社

富士膠片醫(yī)療健康株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20222060109

195

癌抗原125（CA125）校準(zhǔn)品

KAINOS Laboratories, Inc.

株式會(huì)社凱依諾斯

國(guó)械注進(jìn)20222400110

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

196

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20223160004

197

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20223160005

198

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20223160006

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理

拓展知識(shí)：