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在獲批2個多月后，國內第三款上市的CAR-T細胞免疫治療產品伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）正加速落地商業化。

“目前，福可蘇已經被納入甬寧寶、寧惠保等多地區的惠民保。”日前，馴鹿生物相關負責人在媒體活動上透露。

福可蘇是一款信達生物（01801.HK）與馴鹿生物共同開發及商業化的細胞免疫治療產品，已于今年6月30日獲得國家藥監局批準上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。這是國內獲批的首款BCMA（B細胞成熟抗原）靶向CAR-T細胞療法。

據行業媒體“醫谷”報道，福可蘇目前定價為116.6萬元。時代財經從多方信源確認了這一價格。

CAR-T全稱為Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種用經特殊轉化的T-細胞來更具體地以癌細胞為靶向的新免疫療法。目前，它仍是一項基于細胞的個性化技術，為制造CAR-T細胞，需要將在實驗室收集的T細胞進行基因處理，使得T細胞能夠識別癌細胞表面的抗原（或標記），并激活T細胞殺死這些癌細胞的能力。最終將CAR-T細胞重新注入患者體內，以識別和消滅癌癥。

近年來，細胞與基因治療（CGT）逐漸成為醫藥產業發展的重要方向，而免疫細胞是最熱的細分賽道，其中又以CAR-T細胞療法表現最為活躍。根據西南證券研報，Cancer Research Institute數據顯示，截至2022年6月1日，全球已有2756條在研細胞治療管線。

隨著越來越多玩家涌入賽道，市場更為關注的是，CAR-T細胞療法的商業化進程怎么樣了？

從2017年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準全球第一款CAR-T細胞療法Kymriah上市至今，全球暫無一款CAR-T細胞療法在商業化方面稱得上真正的爆款，對于該療法的定價、支付模式等問題也仍在不斷探索。

生產成本高，疊加研發投入大，CAR-T細胞療法的費用始終居高不下。

在目前已獲批的CAR-T產品中，諾華制藥（NVS.US）的Kymriah最為昂貴，定價高達47.5萬美元/針（約合人民幣342萬元）。國內已經獲批的兩款CAR-T細胞療法，包括復星醫藥（600196.SH，02196.HK）合營公司復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）和藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達），定價則均在120萬元左右。

上述馴鹿生物相關負責人指出，一款產品的定價一般分為兩個邏輯，一種是價值定價，一種是成本定價，對CAR-T細胞療法來講，國際上通常用的是價值定價，即這款藥物給患者及社會帶來的治療價值。國內多用的是成本定價，即考量包括人員在內的各種成本構成以及維持企業生存發展的適當利潤。

“這主要還是考慮到國內患者的支付能力。雖然CAR-T在國內價格超百萬，但只是國際市場價格的1/3~1/2。為了進一步提高患者的可及性，各家CAR-T企業正在推進多方共付的機制，包括地方惠民保、商業保險、慈善救助等。今后CAR-T產品也有可能可以進入國家醫保，給患者帶來更大的福利。當然，企業也會想辦法逐步使用更經濟的替代材料，優化人員、產能配置等來進一步降低成本，以尋求未來進一步讓利于患者的可能。”上述馴鹿生物相關負責人稱。

奕凱達是國內首個獲批上市的CAR-T細胞免疫治療產品，復星醫藥2023年半年報顯示，截至報告期末，奕凱達已累計惠及超過500位淋巴瘤患者，被納入超過90款省市惠民保和超過60項商業保險，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市，數量超過140家。

藥明巨諾中報顯示，截至2023年上半年，藥明巨諾已經開具了94張倍諾達的處方，完成了85例的回輸。此外，在報告期內，倍諾達已被列入62個商業保險產品及91個地方政府的補充醫療保險計劃，49%的已回輸患者獲得了保險補償，保險賠付比例為38%至100%。

眼下，國產創新藥“出海”已成必然，CAR-T細胞療法的商業化亦不能止步于國內，國際市場的前景更為廣闊。

據弗若斯特沙利文預測，按銷售價值計，全球CAR-T市場規模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元，預計2023年全球CAR-T細胞療法市場銷售價值達218億美元。而在中國，CAR-T細胞療法的發展尚處于起步階段，據弗若斯特沙利文預測，2021年中國CAR-T療法市場規模為2億元，預計2030年上述市場規模將增至289億元。

“CAR-T細胞療法的海外市場要遠遠大于國內市場。以CD19靶點的CAR-T產品為例，現在國內市場的份額不到全球市場的5%。”上述馴鹿生物相關負責人表示，“未來我們將努力降本增效，從成本端增加產品的可及性，將這款產品最大化商業化。”