國家醫(yī)保局在2023年下半年例行新聞發(fā)布會上明確，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作預(yù)計于12月初公布結(jié)果，明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。在國家醫(yī)保局此前公布的已通過形式審查的申報藥品名單中，兩款CAR-T產(chǎn)品在列，能否正式進(jìn)入醫(yī)保目錄受到關(guān)注。

預(yù)計明年1月1日起執(zhí)行新目錄

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇在新聞發(fā)布會上表示，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作，在保持品種總體穩(wěn)定、準(zhǔn)入條件和工作流程基本不變的前提下，對目錄調(diào)整的評審方式、具體規(guī)則等方面進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，充分體現(xiàn)醫(yī)保價值購買，體現(xiàn)對創(chuàng)新的支持。

根據(jù)2023年目錄調(diào)整的工作方案，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報、評審、談判、公布5個階段，“我們將按計劃開展評審、測算和談判等工作，預(yù)計于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果，從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。”黃心宇介紹。

黃心宇介紹，2022年版的醫(yī)保藥品目錄新增111種藥品，涉及腫瘤、免疫、罕見病、抗感染等多個治療領(lǐng)域。奧雷巴替尼、賽沃替尼、利司撲蘭等91種藥品以談判準(zhǔn)入的方式新增進(jìn)入目錄。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保談判藥品合計達(dá)到346種。

截至2023年8月底，全國已有23.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備協(xié)議期內(nèi)的談判藥品，包括定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6.5萬家、定點(diǎn)零售藥店16.9萬家，91個去年新增的談判藥已在5.5萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備。2023年3-8月，346個協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計報銷1.23億人次，醫(yī)保基金支出491.7億元，平均實(shí)際報銷比例為69.7%。疊加降價和醫(yī)保報銷雙重因素，3-8月的半年時間，346種談判藥品已為患者減負(fù)1097億元。

CAR-T等知名產(chǎn)品進(jìn)入名單

今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作已于7月1日正式啟動申報工作，9月初，國家醫(yī)保局公布通過形式審查的申報藥品名單，包括224個目錄外藥品、164個目錄內(nèi)藥品在內(nèi)，共計388個。

復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均在名單之中，這也讓CAR-T產(chǎn)品再次有進(jìn)入醫(yī)保的可能。

2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，國內(nèi)首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞療法——復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液雖然進(jìn)入初審名單，被業(yè)界寄予厚望，卻未進(jìn)入正式談判環(huán)節(jié)。在2022年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，阿基侖賽未進(jìn)入初審名單，另一家企業(yè)藥明巨諾每支定價129萬元的瑞基奧侖賽注射液“入圍”，也未能談判成功。

今年，貝達(dá)藥業(yè)的伏羅尼布片“壓線”入圍。6月25日，1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片獲批，與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。

國家醫(yī)保局此前在解讀初審名單時強(qiáng)調(diào)，有一些價格較為昂貴的藥品通過初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評審，通過評審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

新京報記者 張秀蘭

校對 朱名恬