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減肥神藥司美格魯肽對中國人到底咋樣?柳葉刀發表國內與安慰劑對照研究新結果

發布日期:2024-02-20 23:32:55 瀏覽:

據稱“吃肉也能‘躺瘦’”,不過“多國限制使用”。隨著口服司美格魯肽(Semaglutide)在中國獲批上市,這款本用于降糖的“減肥神藥”,成為公眾熱議話題。

論文標題與作者。

那么,司美格魯肽對中國人到底咋樣?國際頂尖醫學刊物《柳葉刀(The Lancet)》20日發布2024年第3期文章推薦,其中系列期刊《柳葉刀-糖尿病與內分泌學》發表了國內對該藥分組對照研究的最新結果。同類研究也顯示,這類利用人體對食物激素反應藥物的長期使用,還有待審慎觀察。

論文對比折線。

【-12.1% VS -3.6%】

解放日報·上觀新聞記者了解到,這項研究目的在于針對以東亞人群為主的成年人群,每周一次司美格魯肽2.4毫克(mg)與安慰劑對比,確定其進行體重管理的有效性和安全性。此論文的通訊作者為301醫院內分泌科母一明教授。

此前,作為GLP-1受體激動劑藥物,每周一次司美格魯肽2.4mg對東亞人群體重控制獲益的數據相當有限。為此,這項3a期雙盲、多中心、隨機對照試驗的研究對象來自中國大陸、中國香港、巴西和韓國,包括超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的成年人。

受試者被隨機分配至“接受每周一次司美格魯肽2.4mg”或“安慰劑皮下注射”的對照組,為期44周,同時接受飲食和體力活動干預。在數據庫鎖定之前,受試者、研究人員和申辦方均不知悉治療分組情況。

根據研究結果,這期間篩選出448例受試者,其中375例被隨機分配到司美格魯肽2.4mg組或安慰劑組。從受試基線到第44周,他們的平均體重變化百分比分別為:司美格魯肽2.4mg組:-12.1%,而安慰劑組:-3.6%。在第44周,司美格魯肽2.4mg組中體重減輕至少5%的受試者比例高于安慰劑組,約85%對31%。

值得注意的是,93%接受司美格魯肽治療的受試者,以及86%接受安慰劑治療的受試者報告了不良事件,其中最常見的是胃腸道紊亂,兩者比例為67%對36%。專家比照解讀認為,這項研究的結果,支持將司美格魯肽2.4mg用于超重或肥胖、伴有或不伴2型糖尿病的東亞人群體重管理。

當然,《柳葉刀》母一明教授團隊文章指明這些研究的經費來源,為跨國藥企諾和諾德。針對最近對減肥藥物的討論,《柳葉刀》編輯也告訴解放日報·上觀新聞記者,可能需要謹慎指出其中的局限性,以及合理使用的必要性。

論文圖表比照。

【長期治療成本可能巨大】

今年,號稱能使體重減輕四分之一的藥物有望很快問世。在肥胖癥和糖尿病領域引起巨大反響的一系列藥物中,瑞他魯肽(Retatrutide)是最新的一種三重激動劑,靶向GLP-1、葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素受體,二期試驗證明其能有效治療肥胖癥。

又如替爾泊肽(Tirzepatide)是一種靶向GLP-1和GIP的雙重激動劑,于去年獲批用于超重患者。而司美格魯肽早在2017年,就由美國食品藥品監督管理局批準用于糖尿病治療,其藥品名為Ozempic;2021年,司美格魯肽獲批用于治療肥胖或超重,藥品名為Wegovy。這類藥物有望帶來數十億美元的收益,制藥公司在為此不懈努力。

事實上,近期《柳葉刀》以社論形式表明“治療肥胖癥和糖尿病,僅靠藥物不夠”這一觀點。《柳葉刀》分析認為,患者應持謹慎樂觀的態度,與減重藥物相關的不確定性和注意事項仍需要高度謹慎對待。

無獨有偶,《美國醫學會雜志JAMA》最近也發表一篇研究型通訊文章,介紹了使用GLP-1受體激動劑減重與胰腺炎、胃輕癱和腸梗阻風險之間的關聯。關于長期服用這些藥物的安全性,目前還幾乎沒有任何數據。“我們對這些減重藥物的療效和安全性的認識仍處于起步階段,”《柳葉刀》社論稱,“針對不同患者群體開展藥物治療風險和獲益的長期監測研究至關重要。”

從另一個視角看,減重藥物的費用也是一個現實問題。目前獲批藥物治療4周的費用約為300至1300美元,而減重功效只能在服藥期間維持;一旦停止治療,體重可能會反彈。因此,對個人和醫療系統而言,長期治療成本可能是巨大的。

因此,簡單吃藥或打針無疑會對一些患者有所幫助,但并不成為解決復雜肥胖問題的唯一途徑,而應采取多種措施來遏制導致肥胖的環境,包括有效引導高熱量、高脂肪、超加工食品產業和市場,也包括打造更方便、更安全的步行騎行環境以促進體育鍛煉等。

圖片來源:《柳葉刀》

來源:作者:徐瑞哲

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